Responsable methodes & manufacturing - besancon (25)(all genders)

RESPONSABLE METHODES & MANUFACTURING - BESANCON (25)(ALL GENDERS) Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France (Sur site) CDI – Basé à Besançon (25) Secteur : MedTech | Production & Méthodes | Environnement Réglementé L'OPPORTUNITE Rejoignez Affluent Medical, entreprise française innovante cotée en bourse spécialisée dans le développement et la fabrication d'implants mini-invasifs pour le traitement des maladies cardiaques structurelles et de l'incontinence urinaire. Prenez en main un poste stratégique au sein d'une entreprise à fort impact sociétal qui développe des solutions révolutionnaires pour plus de 600 millions de patients dans le monde. Rattaché(e) à la direction, vous pilotez l'ensemble des opérations de production, méthodes et approvisionnement dans le respect des exigences qualité et réglementaires les plus strictes pour nos trois dispositifs médicaux innovants : Kalios™ : anneau mitral ajustable pour la réparation de la valve mitrale Epygon : valve mitrale biomimétique pour le remplacement transcathéter Artus : sphincter urinaire artificiel électronique pour l'incontinence urinaire Votre mission vous place au cœur de l'industrialisation de solutions médicales révolutionnaires, dans un environnement stimulant en phase clinique avancée où chaque décision compte. VOS RESPONSABILITES PRODUCTION & INDUSTRIALISATION Superviser les activités de fabrication en environnement normé ISO 13485 Garantir la continuité des flux : approvisionnement, fabrication, expédition Piloter la gestion des stocks, maintenance préventive et intégration de nouveaux procédés Résoudre les anomalies techniques et organisationnelles avec réactivité METHODES & PROCESSUS Développer et optimiser les procédés de fabrication pour maximiser l'efficacité Identifier et déployer des actions de réduction des coûts et non-conformités Assurer le respect strict des procédés validés et bonnes pratiques industrielles Conduire des projets d'amélioration continue avec impact mesurable QUALITE & CONFORMITE Maintenir la documentation qualité à jour selon les standards réglementaires Contribuer activement au traitement des déviations et incidents qualité Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Réglementaire et Clinique PROFIL RECHERCHE FORMATION & EXPERIENCE Formation supérieure en Génie Industriel, Mécanique ou équivalent 10 ans d'expérience minimum combinant production, méthodes, qualité et management d'équipes Expérience confirmée en environnement normé et réglementé COMPETENCES CLES Expertise en optimisation de processus industriels et amélioration continue Maîtrise des outils de gestion de production et méthodologies Lean Capacité à manager des équipes transversales et piloter des projets complexes Esprit analytique et orienté résultats avec vision stratégique ATOUTS COMPLEMENTAIRES Anglais professionnel pour échanges avec équipes internationales Connaissance des dispositifs médicaux et environnement salles blanches Expérience en phase de développement produit et industrialisation CE QUE NOUS VOUS PROPOSONS Poste stratégique dans une entreprise en forte croissance avec impact sociétal majeur Rémunération attractive et évolutive selon profil et expérience Flexibilité avec 1 jour de télétravail par semaine Environnement de travail à taille humaine, agile et innovant Opportunité de participer au développement de technologies médicales d'avenir Perspectives d'évolution au sein d'une structure en expansion