Bienvenue chez Pharma Hiring, agence de recrutement spécialisée dans les Life Sciences en France ! J'accompagne actuellement une Medtech en forte croissance pour la recherche de leur nouveau Responsable Qualité & Réglementaire Logiciel DM (SaMD). En tant que Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité et de la sécurité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Vos missions principales incluent : Qualité – Système de Management de la Qualité (SMQ) Affaires réglementaires du Logiciel Dispositif Médical Responsabilités PRRC (article 15 du MDR) Communication interne Profil recherché 3 ans d'expérience en Qualité & Réglementaire de Logiciels DM (SaMD), Expérience sur l' IEC 62304 & ISO 13485, Expérience sur passage au nouveau règlement ( MDR ) et déploiement d'un SMQ. Conditions Poste en CDI à Bordeaux (télétravail partiel possible après période d'essai). Rémunération proposée : 45 000€ - 55 000€ brut annuel fixe. Démarrage : ASAP. A bientôt, Antoine Rivière antoine@pharma-hiring.com
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