Dans le cadre d’une ouverture d’établissement sur la zone de Saint-Quentin-Fallavier, Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE BOURGOIN-JALLIEU recherche pour son client, un grand acteur du domaine pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Distribution (H/F) - H/F.
CDI – Temps plein
Votre rôle :
En tant que Responsable Assurance Qualité Distribution, vous jouez un rôle central dans la maîtrise de la qualité au sein de notre établissement pharmaceutique. Vous êtes le garant de l’application des Bonnes Pratiques de Distribution (BPDG) sur l’ensemble de nos opérations logistiques.
Vos responsabilités clés :
Qualité & Conformité :
* Garantir l’application des BPDG pour les opérations liées à l’activité de distribution, réception, stockage, réapprovisionnement, préparation, expédition, retour clients et transport des produits,
* Assurer la conformité des produits avant changement de statut,
* Décider de la réintégration des retours,
* Coordonner et participer à toute action de rappel de lots ou retrait.
Système Qualité :
* Piloter les déviations, CAPA, change control, réclamations, litiges, formation, indicateurs qualité et les actions d’amélioration qualité,
* Mettre à jour les procédures qualité et veiller à leur application,
Audits & Contrôles :
* Réaliser des audits externes et des auto-inspections,
* S’assurer de l’état qualifié des équipements et de la réalisation du plan de validation (PDV),
* Approuver les activités de sous-traitance en lien avec le fonctionnement de l’établissement pharmaceutique de distribution.
Relations & Coordination :
* Vérifier l’éligibilité des fournisseurs et clients selon les critères BPDG,
Votre profil :
Expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique ou logistique réglementé.
Qualités personnelles :
Rigueur, sens de l’analyse, esprit d’équipe
Leadership et capacité à fédérer autour des enjeux qualité
Réactivité et autonomie
Compétences techniques :
Maîtrise des BPDG et du Code de la santé publique
À l’aise avec les outils informatiques et les logiciels qualité
Pourquoi postuler ?
Salaire fixe sur 12 mois + variable annuel sur objectifs négocié au moment de l'embauche,
Mutuelle et prévoyance d'entreprise,
Carte déjeuner (7.5€/jour travaillé),
Travail en journée
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