Chargé assurance qualité production f/h

Mission : Organiser et piloter les préparatifs des inspections internes et externes (clients, autorités réglementaires, audits certifiants).

* Coordonner les équipes (production, maintenance, logistique, R&D) pour garantir la conformité des processus et des documents.
* Rédiger et mettre à jour les dossiers d’inspection (procédures, enregistrements, rapports d’audit, plans d’action).
* Animer des revues pré-inspection pour identifier les écarts et proposer des actions correctives.
* Accueillir et accompagner les inspecteurs pendant les audits, et assurer le suivi des demandes post-inspection.
* Planifier et réaliser la revue annuelle des produits (RAP) en collaboration avec les équipes techniques et réglementaires.
* Analyser les données de production, de contrôle qualité, de réclamations clients, et de stabilité pour évaluer la conformité et la performance des produits.
* Rédiger les rapports de revue annuelle et proposer des améliorations (formulation, processus, documentation).
* Garantir la traçabilité des actions issues des revues (plans d’action, suivi des indicateurs).

* Avoir déjà participé à une préparation d'une inspection ANSM
* L'objectif sera de faire une revue du system qualité ainsi que la rédaction de revue annuelle produit.


ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un Chargé AQ Production H/F.