Ingénieur assurance qualité h/f

Dans quelle structure serez-vous Ingénieur Assurance Qualité (H/F) ?

Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur Assurance Qualité (H/F).

Contexte de la mission

Au sein d'un site pharmaceutique évoluant dans un environnement hautement réglementé, l'Ingénieur Assurance Qualité (H/F) intervient en support des activités qualité opérationnelle et projets afin de garantir la conformité des opérations aux exigences GMP et aux standards qualité du site.

Ingénieur Assurance Qualité (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

Mission principale

En lien avec les équipes Production, CQV, Engineering et Contrôle Qualité, vous assurez le suivi qualité des activités opérationnelles et projets afin de garantir la conformité réglementaire et la maîtrise des risques qualité.

Activités principales

- Gestion des déviations, CAPA et change control
- Réalisation des analyses de risques qualité
- Revue et approbation de la documentation qualité
- Support aux activités de qualification et validation
- Participation aux investigations qualité
- Suivi des actions correctives et préventives
- Contribution à la préparation et au suivi des audits
- Support aux équipes opérationnelles sur les sujets GMP
- Participation à l'amélioration continue du système qualité

Quel profil et quelles compétences pour ce poste d'Ingénieur Assurance Qualité (H/F) ?

Formation & expérience

- Formation Bac +5 (pharmaceutique, qualité, ingénierie ou équivalent)
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience en environnement GMP
- Expérience en gestion des déviations et CAPA
- Anglais professionnel apprécié

Compétences techniques

- Bonne maîtrise des exigences GMP/GxP
- Connaissance des processus qualité pharmaceutiques
- Expérience en change control et investigations
- Connaissance des activités CQV appréciée
- Maîtrise de la documentation qualité

Qualités personnelles

- Rigueur et sens de l'organisation
- Bon relationnel et esprit d'équipe
- Esprit analytique et capacité de synthèse
- Autonomie et proactivité
- Capacité à évoluer dans un environnement exigeant

Ce poste vous intéresse ? Envoyez-nous votre candidature !

EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.