Responsable affaires réglementaires

Domaines thérapeutiques dont le diabète, le cancer ou la vaccination dont il a fait un enjeu majeur pour sauver des vies. Pour cela il met notamment l’innovation au cœur de ses préoccupations. Vous désirez vous engager au quotidien auprès d’un acteur dont l’objectif est d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde ? Vous partagez des valeurs de respect, solidarité et intégrité ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise reconnue Top Employer®2018, qui valorise l’environnement de travail offert à ses collaborateurs ? Alors ce poste de responsables affaires réglementaires H/F, basé sur le site de Val de Reuil, est sans doute pour vous… Vos principales missions seront: -Rédiger des variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site -Collaborer avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé -Etre un point de contact du site pour les sujets réglementaires -Préparer les dossiers d’enregistrement du site dans les pays de la zone internationale -Apporter un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé Vous avez minimum 2 ans d'expérience en réglementaire/ technico réglementaire ou en qualité ou en production dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies Vous connaissez les BPF et les processus Qualité dans le secteur pharmaceutique Vous parlez l'anglais professionnel écrit et parlé (obligatoire). Avantages du poste : Lieu : Val de Reuil (27) Salaire: 170€/h Type de contrat : intérim 6 mois, prolongation possible Horaires: poste en journée et horaires variables, cadre autonome Début :02/06/2025 Votre profil : Nous sommes à la recherche d'un responsable affaires réglementaires, poste cadre sans management d'équipe. De formation : Bac 5 Chimie / Biochimie, Pharmacien, Ingénieur Qualité. Vous vous reconnaissez ? N'hésitez plus ! Rejoignez-nous ! Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie