Dans le cadre d'une collaboration avec notre client du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Chargé scientifique chimiste - Matières premières (H / F). Votre rôle sera d'apporter une expertise scientifique en chimie organique et chimie de synthèse. Vous utiliserez une méthodologie de définition des attributs matières en lien avec les concepts ICH Q12 et Quality by Design en vue d'établir les attributs critiques des matières utilisées dans le procédés de fabrication. Vos principales missions : - Identification du rôle des matières dans les procédés de fabrication des vaccins, - Identification des attributs matières en collaboration avec les responsables des procédés / produits, - Détermination de leur statut en tant qu'attributs matières Clé ou Critique sur la base d'un rationnel scientifique, - Identification des spécifications avec leur range pour chaque attribut, - Identifier les différents usages pour une même matière afin d'identifier les spécificités et d'en établir une règle, - Intégration des fournisseurs dans la démarche de partage des pratiques, - Formaliser le travail avec un rapport technique. Environnement de travail : - Guideline ICH Q12 et celles référencées dans la guideline ICHQ12 - BPF - Environnement de travail multiculturel, anglais professionnel obligatoire.
* De formation Bac +5 / ingénieur ou PhD, vous possédez au moins 1 an d'expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. - Vous avez une expertise en chimie organique et en chimie de synthèse indispensable - Vous avez une esprit de synthèse et êtes à l'aise avec les activités rédactionnelles. - Vous avez déjà travaillé en environnement GMP / BPF - Niveau anglais B2 minimum Poste à pourvoir ASAP, préavis non accepté.
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Scientifique • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France
#J-18808-Ljbffr
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