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Technicien qualification et validation h/f

Louverné
CDD
Ceva Sante Animale
Publiée le 14 décembre
Description de l'offre

Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDD pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.

Vos missions :
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Vous réalisez la validation des fichiers Excel
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Vous participez à la rédaction des revues annuelles Technicien Qualification et Validation F/H

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.

Indeed, Our Together, Beyond Animal Health vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.

As part of our Diversity, Equity and Inclusion policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.

Your
missions :

Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDD pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.

Vos missions :
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Vous réalisez la validation des fichiers Excel
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Vous participez à la rédaction des revues annuelles

Your
profile :

Niveau d'étude / formation

Vous possédez idéalement le titre de Technicien Supérieur en Pharmacie et Cosmétique Industrielles (TSPCI) ou un Master (qualité, génie des procédés ou chimie analytique)

Compétences Techniques

Vous avez déjà réalisé avec succès des opérations de qualification et/ou validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez les BPF et c-GMP, Word et Excel

Compétences Comportementales

Rigoureux-se, réactif-ive, organisé-e, vous et êtes doté-e de réelles capacités d'adaptation.
Vous savez travailler en équipe, vous avez un très bon relationnel et possédez des compétences rédactionnelles (incluant un esprit critique et de synthèse)

Vos avantages chez Ceva :
Intéressement, Participation, Plan Épargne Entreprise attractif
Mutuelle et prévoyance
Tickets restaurant
Avantages CSE et présence d'une association proposant des activités sur le Campus (yoga, fitness, cours d'arts créatifs) et hors Campus (afterwork, tournoi de foot en salle)

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