Ingénieur qualification & validation pharmaceutique

| QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT. | VOTRE CHALLENGE ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous aurez pour responsabilités : Élaborer et mettre en œuvre les plans directeurs de validation (VMP). Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : DQ / IQ / OQ / PQ. Superviser les essais FAT / SAT chez les fournisseurs et sur site. Assurer la qualification des utilités : HVAC, eau purifiée (EP/EPI), vapeur propre, air comprimé, gaz pharmaceutiques. Participer à la qualification des salles propres (clean rooms). Définir les stratégies de validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Réaliser les analyses de risques (AMDEC, HACCP). Suivre les lots de validation et analyser les résultats. Rédiger les rapports finaux de validation. Garantir la conformité aux exigences BPF/GMP, ICH, EMA, FDA si applicable. Participer aux audits internes, inspections réglementaires et audits clients. Gérer les déviations, CAPA et Change Control liés aux activités de validation. Contribuer à l’amélioration continue des procédés et systèmes qualité. | QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ? Diplôme d’Ingénieur ou Master (Génie des procédés, Pharmacie industrielle, Biotechnologie, Qualité ou équivalent) 2 à 5 ans d’expérience en qualification & validation dans l’industrie pharmaceutique Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique Rédaction de protocoles et rapports techniques Connaissance des systèmes informatisés (CSV) est un plus Maîtrise de l’anglais technique | QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ; Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ; Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ; La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ; Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups. Intéressé(e) ? Visitez notre page TMC : https://www.themembercompany.com/