La direction des Projets Stratégiques Biologie, recherche un(e) Ingénieur Process (H/F) en CDI basé à Carros (06). Vos missions ? Rattaché(e) au Responsable du Pilier Process du projet BIO5, dédié(e) au support des activités de Mise Sous Forme Pharmaceutique (formulation, répartition, lyophilisation, mirage et conditionnement), vous coordonnez et supervisez des projets de transfert industriel à travers la mise en place de nouveaux équipements dans le respect des réglementations HSE, Qualité, du timing et du budget. Vous serez également amené(e) à travailler sur les phases de mise en route et de ramp-up de l'outil industriel en production. Vos responsabilités seront les suivantes : * Support à la réalisation d'Analyses des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC) * Suivi de l'avancement de la construction des équipements * Revue de la documentation de tests (Factory Acceptance Test - FAT & Site Acceptance Test - SAT) * Suivi des essais en usine et sur site * Support à l'élaboration des documents de qualification (Qualification d'Installation - QI / Qualification Opérationnelle - QO) * Support à la formation des opérateurs et des techniciens de production * Accompagner le ramp-up des équipements dont il a à sa charge pendant les phases de mise en service et de démarrage de la production
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