Filiale du Groupe FAREVA, la société Fareva Pau (300 salariés) est spécialisée dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables liquides ou lyophilisés. Exerçant dans le domaine de la sous-traitance, notre mission est de soutenir nos clients dans leur développement par la qualité des produits que nous fabriquons.
Nous rejoindre, c'est saisir l'opportunité d'évoluer dans un secteur à forte valeur ajoutée et d'avenir.
FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité, nous recherchons notre futur Chargé Qualification Validation en CDD pour rejoindre nos équipes.
Date de démarrage : Janvier 2026
Durée : 6 mois (prolongation possible)
Rattaché au Responsable Qualification Validation, vous devez garantir la parfaite maîtrise de la qualification des équipements de production et la validation des procédés de fabrication, dans un contexte soumis régulièrement aux inspections des autorités de tutelles nationales (ANSM) et internationales (notamment FDA, ANVISA), conformément à la stratégie Assurance Qualité du site tout en veillant au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des normes d'hygiène, de sécurité et d'environnement.
Vos principales missions sont :
- Rédiger le plan Directeur de Validation lié à des nouveaux projets/clients/produits (document clé et contractuel signé par les deux parties),
Assister et participer activement à toutes les réunions de travail sur chaque nouveau projet,
- Coordonner et suivre les interventions des entreprises de sous-traitance lors de la réalisation d'activités de qualifications,
- Rédiger les protocoles et les rapports, organiser et participer activement à la qualification des nouveaux équipements (QC, QI, QO, QP) et autoriser leur mise en service opérationnelle sur le site,
Participer si besoin aux activités de FAT et SAT,
- Vérifier les plannings périodiques (annuels et mensuels) de qualification de performance des équipements, de validation de procédés (nettoyage et APS),
- Vérifier les rapports de qualifications de performance et de validations périodiques (rapports de QP des équipements et rapports de validation de nettoyage, dossiers APS),
- Rédiger les protocoles de Validation de Procédé liés à des nouveaux produits et les rapports de Validation de Procédé associés,
- Participer à la mise à jour des documents clés de Validation (Politique et protocoles de qualification des équipements, Politique et protocoles de validation de nettoyage, Politique et protocoles d'APS, politique de validation des procédés de fabrication, etc), et veiller à leur application,
- Participer à la validation des systèmes automatisés (SA) et des systèmes informatisés (SI)
- Participer activement aux audits des clients et inspections des autorités
Peut se voir confier par son responsable hiérarchique toute autre mission, en lien avec ses compétences et son expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise.
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