Chargé des affaires réglementaires cosmétiques h/f

Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires (CAR) – Labelling H/F dont les missions seront les suivantes :

Assurer, en autonomie, la gestion des variations ayant un impact sur l’information produit/packaging, y compris les variations de sécurité (ajout d’effets indésirables, excipients à effet notoire, etc.).
Contribuer aux mises à jour de documents de référence type CCDS (Company Core Data Sheet).
Prendre en charge des projets transverses ayant un impact sur l’ensemble des portefeuilles produits
Suivre et reporter les activités réglementaires via nos outils GED (Gestion Électronique des Documents)/RIM.
Contribuer à la migration en cours vers un nouvel outil de gestion réglementaire, avec possibilité de missions liées à la compliance des données.
Travailler en conformité avec les procédures internes, les BPF (Bonnes pratiques de fabrication) et les exigences réglementaires locales et internationales.

Diplômé(e) d’un Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou similaire.
Expérience confirmée en affaires réglementaires, incluant la gestion autonome de dossiers labelling et la coordination d’activités à l’échelle internationale.
Bonne connaissance des procédures de variations, des documents de type CCDS et du suivi dans des systèmes de GED/RIM.
Capacité à s’adapter à un environnement en évolution (migration d’outils, projets transverses).
Vous pratiquez un anglais professionnel à l’écrit comme à l’oral

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 9 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.


~ La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.