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Alternance - chargé d'affaires réglementaire h/f

Lyon
Alternance
Ness Education
Chargé d'affaires
Publiée le 10 octobre
Description de l'offre

Dans le cadre du contrat d'alternance prévu avec notre partenaire, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux voici les missions prévues :

- Participer à la mise à jour et à la gestion du système de management de la qualité
(SMQ).
- Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la diffusion des procédures qualité
(procédures, instructions, enregistrements).
- Suivre et analyser les indicateurs processus, non-conformités, réclamations clients,
actions correctives et préventives - CAPA).
- Participer aux activités de gestion documentaire.
- Appuyer la préparation et le suivi des audits internes et externes (audit fournisseurs,
organismes notifiés, clients, autorités compétentes).
- Collaborer aux activités de maîtrise des risques et de conformité réglementaire.
- Collaborer avec le personnel de l'entreprise pour assurer le respect des exigences du
SMQ.
- Participer aux analyses des change control et suivre l'exécution des plans d'action.
- Participer à l'élaboration des revues de direction.
- Participer aux activités réglementaires (Post Market Surveillance, revue et mise à jour
de la documentation technique).

- Participer au suivi réglementaire des activités de routine (contrôle qualité, validation
des procédés spéciaux, analyses de laboratoire)

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