Chargé qualité et affaires réglementaires h / f

En tant que Chargé Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :

1. Gestion des documents réglementaires dans le cadre des activités de distribution des dispositifs médicaux.
2. Collecte et vérification de la conformité des dossiers techniques : déclaration de conformité, certificat de conformité, lettre d'extension MDR, vérification de biocompatibilité.
3. Gestion des rappels de lots dans le cadre de l'activité de fabrication des dispositifs médicaux.
4. Gestion des réclamations clients et fournisseurs sur différentes classes de dispositifs médicaux.
5. Traitement des non-conformités et gestion des CAPA.
6. Assurance qualité système : mise à jour des documents qualité et gestion électronique des documents (GED).
7. Assurer les déclarations de conformité UE et l'enregistrement à l'export.
8. Veille réglementaire et animation de groupes de travail autour des sujets des affaires réglementaires et qualité.

Profil recherché :

* Formation dans les dispositifs médicaux avec spécialisation en affaires réglementaires.
* Première expérience professionnelle dans les dispositifs médicaux, en assurance qualité et/ou affaires réglementaires.
* Organisé(e), méthodique, doté(e) d'un esprit d'équipe.

Le poste est basé à Gennevilliers. La société est spécialisée dans la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux de classes 1 à 2N. Travailler en équipe avec des missions évolutives.

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale, recrutant pour tous types d'entreprises, y compris le personnel soignant dans divers secteurs.

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