Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance !
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Prêt à relever le défi ? Lisez la suite !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Validation : Validez les Listes Positives avant la signature finale.
* Suivi : Collaborez avec les départements de vente, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le Groupe.
* Rédigez les mentions légales et participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL et anticipez les mises à jour nécessaires.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets d'entreprise.
* Restez à jour sur la réglementation concernant la publicité et les interactions professionnelles.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Participez à la détection et à la validation des signaux de sécurité.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous valorisons l'inclusion et l'appartenance. Notre culture d'entreprise favorise l'innovation et la collaboration, ce qui nous permet de mieux servir nos patients et partenaires. Vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs tout en développant vos compétences dans un environnement stimulant.
Nos Avantages
* Un environnement de travail flexible et inclusif.
* Des opportunités de développement professionnel.
* Des programmes de bien-être et de santé.
Si vous êtes prêt à faire la différence et à rejoindre une équipe qui valorise votre expertise, nous serions ravis de vous accueillir chez Seqirus France !
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Nous nous engageons à améliorer la vie des patients à travers le monde grâce à des produits pharmaceutiques de haute qualité.
Vous appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe est notre plus grande force.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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