Rattaché(e) au service Assurance Qualité, sous l’autorité du Responsable Qualification Validation, vous aurez les missions suivantes : Activités principales Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiques, matières premières, cosmétiques, biocides, compléments alimentaires, de forme liquide, poudre et pâteuse) Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production Rédiger les protocoles et rapports associés Suivre les essais et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques) En cas de non-conformité : investiguer sur la cause et évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives. Mettre à jour les matrices des produits worst-case et les critères d’acceptation. Evaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage. Activités Support Validation des systèmes informatisés Rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports de QI QO, matrices de traçabilité. Exécution des cas de tests avec la DSI ou les utilisateurs Gestion des déviations et des non-conformités Gestion des maîtrises de modification et évaluation des impacts Gestion des CAPA et audits
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