Cdd - chargé assurance qualité api - provepharm life solutions h/f

Tu souhaitesintégrer un laboratoire pharmaceutique marseillais unique et travailler dans un environnement international innovant ? Rejoins Provepharm, une entreprise à taille humaine, où tu participeras à des missions transverses en tant que Chargé d'assurance Qualité API

Ton profil :

De formation supérieure Bac +5 en management de la qualité, vous justifiez d'une première expérience sur une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Vous possédez une bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique, notamment des exigences réglementaires (BPF) ainsi que des normes qualité et de sécurité applicables.

Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents qualité et l'utilisation des outils associés. La compréhension de documents techniques en anglais constitue un plus.

Doté(e) d'un bon relationnel, faisant preuve de diplomatie et d'écoute, vous appréciez le travail en transverse et savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit critique et votre orientation solutions, vous êtes capable d'analyser les situations et de proposer des actions adaptées.

Organisé(e) et fiable, vous faites preuve de discrétion et de professionnalisme dans la gestion de vos missions.

Enfin, vous maîtrisez les outils bureautiques ; la pratique de l'anglais est essentiel pour ce poste.

Ton quotidien :

Le Chargé d' Assurance Qualité API participe à la gestion, la planification et l'optimisation de l'ensemble des activités liées au système de management de la qualité dans le cadre des fabrications internes de substances actives pharmaceutiques, dans le respect des exigences et les règles d'assurance qualité pharmaceutique. Il participe au maintien du SMQ, en accord avec la politique qualité Corporate. il assure le suivi qualité des productions et peut être amené à intervenir sur des horaires élargies ou dans le cadre d'astreintes.

Définition des missions principales et des activités pour chaque mission :

1- Mission 1 : Assurer la mise en oeuvre et le suivi de la démarche Qualité et du SMQ aux bornes du périmètre

· Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ;

· Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité ;

· Gérer la documentation qualité :

- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité

- Participer à la prise en charge des demandes de révision et de création des nouvelles versions des documents

- S'assurer de la diffusion, de la prise de connaissance des documents qualité

· Suivre les indicateurs du tableau de bord qualité (KPI) et alerter en cas d'anomalies (faire des propositions d'améliorations le cas échéant) ;

· Préparer et participer aux inspections et audits ;

· Assure le suivi et le traitement des non-conformités, réclamations et demandes de changement ;

· Proposer et suivre la mise en oeuvre des plans d'action qualité ;

· Sensibiliser et former le personnel à la qualité et aux référentiels applicables ;

· Réaliser des audits internes ;

· Être force de proposition sur les problématiques Qualité rencontrées ;

· Alerter le responsable assurance qualité API et/ou Directeur qualité en cas d'événement ayant un impact sur la qualité.

2- Mission 2 : Participer aux suivis qualité des activités de fabrication d'API internes

· Assurer la conformité des environnements de travail (locaux de production, salles blanches, laboratoires) ;

· Piloter les activités de qualification des équipements et installations ;

· Participer aux activités de validation des procédés (enregistrement, planification, gestion de la documentation liée) ;

· Participer à la gestion des risques en collaboration avec les différents services notamment production, CQ ;

· Enregistrer et suivre les agréments matières et fournisseurs ;

· Suivre les investigations liées aux écarts, non conformités et aux résultats hors spécifications ;

· Vérifier les données d'acceptation ou de refus des matières premières, des articles de conditionnement, pour les fabrications internes ;

· Vérifier les dossiers de nettoyage et de fabrication de substances actives pharmaceutiques ;

· Assurer la proximité et les interactions sur les sujets qualité avec les différents services : production, contrôle qualité, HSE, industrialisation, R&D ;

· Vérifier la cohérence des habilitations qualité dans les différents services concernés.

La présente fiche de fonction représente une liste non exhaustive de votre fonction. Ponctuellement, il pourra vous être demandé d'effectuer des missions autres que celles citées ci-dessus.

Travailler chez Provepharm, c'est également évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :

- Monétaires :
- Carte tickets restaurant (10 euros/jours)

- Liés à la QVCT :
- Programme d'onboarding complet
- Sondages trimestriels anonymes sur la satisfaction globale des collaborateurs
- Evènements organisés par notre Bureau des Loisirs
- Aménagement du temps de travail :

- Horaires flexibles
- 2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés supplémentaire par trimestre est accordée.

Pourquoi nous rejoindre ?

Provepharm est un laboratoire pharmaceutique indépendant, expert et agile, au rayonnement international, spécialisé dans les colorants médicaux de haute qualité, efficaces et prêts à l'emploi, conçus pour améliorer la visualisation et la détection en pratique clinique.

Fort de plus de 25 ans d'expertise, notre innovation repose sur la chimie organique et des technologies de formulation avancées, garantissant la qualité, la performance et la simplicité d'utilisation de nos colorants au bloc opératoire.

À la croisée de la science et du soin, Provepharm allie exigence et proximité avec les professionnels de santé pour optimiser les gestes chirurgicaux là où la précision et la fiabilité sont essentielles.

Présent dans plus de 25 pays, Provepharm façonne l'avenir de la visualisation chirurgicale grâce à un solide réseau international de partenaires et à une équipe engagée, majoritairement basée à Marseille mais également au UK, dédiée à l'évolution des pratiques médicales actuelles et futures, au bénéfice des chirurgiens et des patients.

Viens accompagner notre développement, nous sommes régulièrement à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !

Tout savoir sur le poste et le process de recrutement :

Date de démarrage souhaitée :Mai 2026

Contrat :CDD 6 mois

Expérience exigée :Entre 2 et 6 ans

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille,13013 Marseille

Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?
- Ta candidature nous intéresse, on te contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
- Tu t'entretiensavec le Manager sur tes compétences techniques ;
- Tu t'entretiens avec la RH sur ta personnalité et tes motivations ;
- Après contrôle de tes références, nous te faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !

Tu penses répondre au profil recherché, et tu te reconnais dans nos valeurs :engagement,audace, excellence, agilité, collaboration ?

Notre histoire, nos ambitions et notre culture te semblent correspondre à ce que tu recherches d'une entreprise ?

Alors n'hésite-plus et envoie-nous ta candidature.

Provepharm s'engage en faveur de la diversité. Convaincus que l'inclusion fait la force de notre entreprise, nous garantissons l'égalité des chances à tous nos collaborateurs, du recrutement à l'évolution professionnelle.

Tu souhaitesintégrer un laboratoire pharmaceutique marseillais unique et travailler dans un environnement international innovant ? Rejoins Provepharm, une entreprise à taille humaine, où tu participeras à des missions transverses en tant que Chargé d'assurance Qualité API

De formation supérieure Bac +5 en management de la qualité, vous justifiez d'une première expérience sur une fonction similaire, idéalement dans le secteur pharmaceutique.

Vous possédez une bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique, notamment des exigences réglementaires (BPF) ainsi que des normes qualité et de sécurité applicables.

Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents qualité et l'utilisation des outils associés. La compréhension de documents techniques en anglais constitue un plus.

Doté(e) d'un bon relationnel, faisant preuve de diplomatie et d'écoute, vous appréciez le travail en transverse et savez collaborer efficacement avec différents interlocuteurs.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit critique et votre orientation solutions, vous êtes capable d'analyser les situations et de proposer des actions adaptées.

Organisé(e) et fiable, vous faites preuve de discrétion et de professionnalisme dans la gestion de vos missions.

Enfin, vous maîtrisez les outils bureautiques ; la pratique de l'anglais est essentiel pour ce poste.

Le Chargé d' Assurance Qualité API participe à la gestion, la planification et l'optimisation de l'ensemble des activités liées au système de management de la qualité dans le cadre des fabrications internes de substances actives pharmaceutiques, dans le respect des exigences et les règles d'assurance qualité pharmaceutique. Il participe au maintien du SMQ, en accord avec la politique qualité Corporate. il assure le suivi qualité des productions et peut être amené à intervenir sur des horaires élargies ou dans le cadre d'astreintes.

Définition des missions principales et des activités pour chaque mission :

1- Mission 1 : Assurer la mise en oeuvre et le suivi de la démarche Qualité et du SMQ aux bornes du périmètre

· Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ;

· Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité ;

· Gérer la documentation qualité :

- Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité

- Participer à la prise en charge des demandes de révision et de création des nouvelles versions des documents

- S'assurer de la diffusion, de la prise de connaissance des documents qualité

· Suivre les indicateurs du tableau de bord qualité (KPI) et alerter en cas d'anomalies (faire des propositions d'améliorations le cas échéant) ;

· Préparer et participer aux inspections et audits ;

· Assure le suivi et le traitement des non-conformités, réclamations et demandes de changement ;

· Proposer et suivre la mise en oeuvre des plans d'action qualité ;

· Sensibiliser et former le personnel à la qualité et aux référentiels applicables ;

· Réaliser des audits internes ;

· Être force de proposition sur les problématiques Qualité rencontrées ;

· Alerter le responsable assurance qualité API et/ou Directeur qualité en cas d'événement ayant un impact sur la qualité.

2- Mission 2 : Participer aux suivis qualité des activités de fabrication d'API internes

· Assurer la conformité des environnements de travail (locaux de production, salles blanches, laboratoires) ;

· Piloter les activités de qualification des équipements et installations ;

· Participer aux activités de validation des procédés (enregistrement, planification, gestion de la documentation liée) ;

· Participer à la gestion des risques en collaboration avec les différents services notamment production, CQ ;

· Enregistrer et suivre les agréments matières et fournisseurs ;

· Suivre les investigations liées aux écarts, non conformités et aux résultats hors spécifications ;

· Vérifier les données d'acceptation ou de refus des matières premières, des articles de conditionnement, pour les fabrications internes ;

· Vérifier les dossiers de nettoyage et de fabrication de substances actives pharmaceutiques ;

· Assurer la proximité et les interactions sur les sujets qualité avec les différents services : production, contrôle qualité, HSE, industrialisation, R&D ;

· Vérifier la cohérence des habilitations qualité dans les différents services concernés.

La présente fiche de fonction représente une liste non exhaustive de votre fonction. Ponctuellement, il pourra vous être demandé d'effectuer des missions autres que celles citées ci-dessus.

Travailler chez Provepharm, c'est également évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :

- Monétaires :
- Carte tickets restaurant (10 euros/jours)

Monétaires :

Carte tickets restaurant (10 euros/jours)

- Liés à la QVCT :
- Programme d'onboarding complet
- Sondages trimestriels anonymes sur la satisfaction globale des collaborateurs
- Evènements organisés par notre Bureau des Loisirs
- Aménagement du temps de travail :

- Horaires flexibles
- 2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés supplémentaire par trimestre est accordée.

Liés à la QVCT :

Programme d'onboarding complet

Sondages trimestriels anonymes sur la satisfaction globale des collaborateurs

Evènements organisés par notre Bureau des Loisirs

Aménagement du temps de travail :

- Horaires flexibles
- 2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés supplémentaire par trimestre est accordée.

Horaires flexibles

2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée de congés supplémentaire par trimestre est accordée.

Viens accompagner notre développement, nous sommes régulièrement à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !

Tout savoir sur le poste et le process de recrutement :

Date de démarrage souhaitée :Mai 2026

Contrat :CDD 6 mois

Expérience exigée :Entre 2 et 6 ans

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille,13013 Marseille

Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?

Ta candidature nous intéresse, on te contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;

Tu t'entretiensavec le Manager sur tes compétences techniques ;

Tu t'entretiens avec la RH sur ta personnalité et tes motivations ;

Après contrôle de tes références, nous te faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !

Tu penses répondre au profil recherché, et tu te reconnais dans nos valeurs :engagement,audace, excellence, agilité, collaboration ?

Notre histoire, nos ambitions et notre culture te semblent correspondre à ce que tu recherches d'une entreprise ?

Alors n'hésite-plus et envoie-nous ta candidature.

Provepharm s'engage en faveur de la diversité. Convaincus que l'inclusion fait la force de notre entreprise, nous garantissons l'égalité des chances à tous nos collaborateurs, du recrutement à l'évolution professionnelle.

Provepharm est un laboratoire indépendant, expert et agile, au rayonnement international, spécialisé dans les colorants médicaux de haute qualité, efficaces et prêts à l'emploi, conçus pour améliorer la visualisation et la détection en pratique clinique.

Fort de plus de 25 ans d'expertise, notre innovation repose sur la chimie organique et des technologies de formulation avancées, garantissant la qualité, la performance et la simplicité d'utilisation de nos colorants au bloc opératoire.

À la croisée de la science et du soin, Provepharm allie exigence et proximité avec les professionnels de santé pour optimiser les gestes chirurgicaux là où la précision et la fiabilité sont essentielles.

Présent dans plus de 25 pays, Provepharm façonne l'avenir de la visualisation chirurgicale grâce à un solide réseau international de partenaires et à une équipe engagée, basée à Marseille et au UK, dédiée à l'évolution des pratiques médicales actuelles et futures, au bénéfice des chirurgiens et des patients.