Technicien dsm-b/usp

Titre du poste :


1. Lieu : Vitry-sur-Seine, France
2. Hiring manager : Gilles GIMONE

En tant que Technicien DSM-B/USP au sein de notre unité de production, vous contribuerez à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé où la qualité et la conformité sont essentielles pour garantir la sécurité des patients. Cette opportunité vous permettra de rejoindre une équipe dynamique où vous contribuerez activement aux activités de production en mettant en œuvre des procédés de culture cellulaire à grande échelle et en participant au transfert de procédés des laboratoires de développement vers la production industrielle. Prêt à commencer ?

Vous travaillerez dans un environnement BPF exigeant, au cœur de la fabrication d'anticorps monoclonaux destinés à des essais cliniques. Votre rôle sera essentiel pour assurer la qualité et la conformité des lots produits, tout en contribuant à l'innovation et à l'amélioration continue des procédés de culture cellulaire.

À propos de Sanofi :


Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :


3. Participer à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux (USP) à usage clinique ou technique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
4. Mettre en œuvre les étapes d'amplification cellulaire, de culture et de clarification dans le respect des procédures de fabrication et de l'environnement de travail
5. Assurer la conformité BPF des données de fabrication générées et consigner les informations dans les dossiers appropriés
6. Contribuer au transfert de procédés des laboratoires de développement (Global CMC Development/CCD - BPE) vers la production, incluant la montée en échelle de 200L à 1000L/2000L de culture avec ou sans perfusion
7. Participer à la mise en place, à la qualification et à la maintenance des équipements (FAT/SAT/QI/QO) et coordonner les besoins de maintenance préventive et curative
8. Ouvrir et suivre les événements qualité (déviations, CAPA, Change controls) lorsque nécessaire pour garantir l'excellence opérationnelle
9. Participer aux astreintes de surveillance des équipements et au travail ponctuel le weekend selon les plannings de production
10. Expérience : Idéalement 2-3 ans dans la mise en œuvre de procédés de culture cellulaire ; minimum 1 an dans l'industrie pharmaceutique en environnement BPF, de préférence dans une unité de fabrication biotechnologique ou aseptique
11. Compétences techniques et relationnelles : Esprit d'équipe et de partage, rigueur, autonomie, bonne capacité d'organisation, esprit de synthèse, esprit Qualité et connaissance des BPF, orientation résultats et excellence opérationnelle, maîtrise des outils bureautiques et informatiques / digital
12. Formation : Niveau BAC+2-3
13. Langues : Anglais écrit et oral souhaitable
14. Façonnez l'avenir de la fabrication biopharmaceutique grâce aux technologies de pointe et à l'innovation digitale pour garantir des lancements fluides et une chaîne d'approvisionnement résiliente
15. Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout moment
16. Évoluez dans un environnement où vous pouvez grandir, vous épanouir et avoir un réel impact, un lieu de travail qui vous permet de donner le meilleur de vous-même, chaque jour
17. Développez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage et la découverte
18. Donnez vie aux miracles de la science aux côtés d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
19. Profitez d'un package de rémunération réfléchi incluant une large gamme d'avantages en matière de santé et de bien-être, et au moins 14 semaines de congé parental neutre en termes de genre

Toujours. Découvrir .


Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d'ascendance, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-DNI

Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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