Business expert : documentary system project manager h/f

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.


Nous recrutons un Business Expert : Documentary System Project Manager H/F pour une mission en prestation au sein d'un laboratoire pharmaceutique français réputé pour son engagement envers l'innovation thérapeutique et la sécurité des patients.


Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Mondiales, vous serez chargé(e) de garantir la conformité avec les bonnes pratiques, d’appliquer les politiques de gestion documentaire de l'entreprise, d'assister le personnel R&D dans leurs processus, et d'assurer que le statut de validation des systèmes soit maintenu tout au long de leur cycle de vie.

Vous agirez en tant qu’Administrateur Fonctionnel et Business Expert.


Missions

* Administration fonctionnelle des bases de données
* Suivi des problèmes et des améliorations
* Gestion des évolutions et des versions en tant que Business Expert
* Suivi du statut de validation du système
* Rédaction de SOP et de supports de formation
* Assistance aux utilisateurs
* Gestion de la formation et maintenance des e-learning
* Coordination avec les prestataires de services
* Accélérer et améliorer les processus métier par l'utilisation de systèmes d'information
* Animation de comités opérationnels et de pilotage
* Rédaction des URS en collaboration avec les utilisateurs clés
* Revue des Spécifications Fonctionnelles
* Assurer le contact avec les équipes IT, Juridique et Assurance Qualité impliquées dans le projet
* Assurer le suivi de la gestion de projet


Profil

* Niveau Bac +5 en sciences
* Expérience confirmée (3 à 5 ans)
* Connaissance des environnements SharePoint et Documentum (ou d'un autre eDMS)


Démarrage : immédiatement

Localisation : Saclay (Hybride ou Full remote envisageable)