Charge de qualification - validation h/f

À propos de nous :

Société du groupe FAREVA, un des leaders mondiaux de la sous-traitance, SPPH située à QUETIGNY (21, Côte d'Or) est présente sur le marché de la fabrication et du conditionnement de produits pharmaceutiques et cosmétiques. Poste à pourvoir à partir du dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée.

Description du poste et missions principales :

Sous la responsabilité du Responsable Qualification-Validation-Métrologie, vos missions principales seront notamment :

- Coordonner et planifier les activités du service avec les intervenants nécessaires
- Rédiger et appliquer les protocoles de qualification/validation dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans annuels, des procédures qualité et des règles de sécurité ;
- Exécuter des tests de qualification/validation/métrologie et rédiger les rapports
- Définir et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les activités du service
- Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification/validation/métrologie
- Gérer les écarts associés aux activités de qualification/validation/métrologie
- Analyser et contrôler les documents et résultats des prestataires externes
- Gérer et assurer la maîtrise des modifications avec les intervenants nécessaires ;
- Assurer les formations requises au personnel en lien avec les activités du service
- Rédiger, mettre à jour et participer à la gestion des documents qualité propres au service
- Suivre les indicateurs des activités de qualification/validation/métrologie et participer à l'établissement des plans annuels ;
- Proposer et piloter des actions d'amélioration continue au sein du service.

Horaire d'équipe : Horaires de journée (35h hebdo)