Chargé de projets développement produit fini - r&d bio h/f

Chargé De Projets Développement Produit Fini - R&D Bio H/F, Carros

La Direction R&D Biologique, recherche pour son département R&D Produits Biologiques, un(e) chargé(e) de projets développement produit fini - R&D Bio H/F en CDI, basé à Carros (06).

Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de
rentabilité industrielle. Vous réalisez la production des lots pour essais précliniques et cliniques et vous assurez le fonctionnement de l’activité mise sous forme pharmaceutique de l’unité pilote en conditions BPF. Vous représentez le département au sein de groupes Projets Innovations pour les activités de
développement de produit fini.

Pour cela, vos missions seront :

● Gérer des projets développement pour la formulation et la mise sous forme pharmaceutique des produits stériles (vaccins, injectables) en interne ou en sous-traitance.
● Proposer des stratégies d'amélioration des procédés de formulation avec la mise en place d’un plan d’expérience pour maximiser la performance biopharmaceutique des produits biologiques,
● Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l’échelle industrielle conjointement avec les équipes du Développement Industriel (MSAT).
● Réaliser les lots pour essais cliniques avec la gestion documentaire dans un environnement BPF.
● Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés de mise sous forme,
● Assurer la traçabilité des expérimentations: de l’établissement du protocole au rendu des résultats,
● Contribuer au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire pilote soumis aux BPF.
● Participer à la qualification d’équipements R&D et l’unité pilot BPF, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire.

Votre profil ?

Pharmacien, Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec une expérience significative de 3 à 5 ans en procédé de mise sous forme pharmaceutiques des produits biologiques.

Vous disposez des bonnes connaissances des techniques du développement des formes galéniques liquides, semi-solides ou lyophilisées dans un environnement BPF.

Votre capacité à travailler dans une organisation matricielle et à communiquer avec des interlocuteurs variés, votre créativité et votre forte orientation
résultats seront des atouts importants pour réussir à ce poste.

Vous possédez un Anglais professionnel

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise…).

Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

une aide à la recherche de votre nouveau logement,

un accompagnement financier,

une prise en charge de vos frais de déménagement.

Pourquoi pas vous ?

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