Chargé De Projets Développement Produit Fini - R&D Bio H/F, Carros
La Direction R&D Biologique recherche pour son département R&D Produits Biologiques un(e) chargé(e) de projets développement produit fini - R&D Bio H/F en CDI, basé à Carros (06).
Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission sera de développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication, en respectant les BPF, la Pharmacopée, et les contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous réaliserez la production des lots pour essais précliniques et cliniques et assurerez le fonctionnement de l’activité mise sous forme pharmaceutique de l’unité pilote en conditions BPF. Vous représenterez le département au sein de groupes Projets Innovations pour le développement de produits finis.
Vos missions principales seront :
1. Gérer des projets de développement pour la formulation et la mise sous forme pharmaceutique des produits stériles (vaccins, injectables), en interne ou en sous-traitance.
2. Proposer des stratégies d'amélioration des procédés de formulation avec la mise en place de plans d’expérience pour maximiser la performance biopharmaceutique des produits biologiques.
3. Réaliser des études de robustesse des procédés et réaliser les études de mise à l’échelle industrielle en collaboration avec les équipes du Développement Industriel (MSAT).
4. Préparer et réaliser les lots pour essais cliniques, en assurant la gestion documentaire dans un environnement BPF.
5. Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés.
6. Assurer la traçabilité des expérimentations, du protocole au rendu des résultats.
7. Contribuer au bon fonctionnement et à l’organisation du laboratoire pilote soumis aux BPF.
8. Participer à la qualification d’équipements R&D et de l’unité pilote BPF, ainsi qu’à la mise en place de la documentation et au respect des consignes HSE.
Votre profil :
* Pharmacien, Ingénieur ou équivalent Bac+5 avec 3 à 5 ans d’expérience en procédés de mise sous forme pharmaceutique des produits biologiques.
* Bonne connaissance des techniques du développement des formes galéniques liquides, semi-solides ou lyophilisées dans un environnement BPF.
* Capacité à travailler dans une organisation matricielle, bonnes compétences en communication, créativité et forte orientation résultats.
* Maîtrise de l’anglais professionnel.
Nos avantages :
* Rémunération fixe, bonus, primes diverses, intéressement, participation, mutuelle, prévoyance, avantages CSE, participation aux repas d’entreprise.
Basé à Carros (06)
Pour les candidats hors région, un pack mobilité comprenant :
* Aide à la recherche de logement,
* Accompagnement financier,
* Prise en charge des frais de déménagement.
Pourquoi pas vous ?
Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et la créativité, dynamisera votre parcours professionnel.
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