En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :
* Animer les différents processus du système qualité en place
* Rédiger et réviser la documentation associée (procédures, instructions)
* Être en charge du suivi de la GED et / ou du suivi du système de gestion des événements qualité du site (renseignements utilisateurs, suivi des mises à jour, …)
* Définir et / ou mettre à jour les indicateurs liés aux événements qualité sur le site
* Contribuer à la préparation des inspections et audits
* Assurer le suivi des événements qualité (déviations, CAPA, change control) associés aux inspections et aux audits
* Gérer le planning des auto-inspections et / ou des formations
Profil recherché :
De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en Assurance Qualité Système vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :
* Maîtrise des différents processus du SMQ et idéalement avoir eu une expérience dans la mise en place de ces processus (définition des acteurs, des rôles et responsabilités…)
* Maîtrise des outils de pilotage des différents processus (revue de processus…)
* Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
* Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et mitigation
* Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO13485, …) et les normes en vigueur
* Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(e) et êtes doté(e) d’un bon relationnel
#J-18808-Ljbffr
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