Job Description
Au sein de l’équipe MSAT (Manufacturing Science and Technology), vous êtes responsable des projets de transfert industriel de technologie et de scale up dans le cadre des intégrations de nouvelles molécules en Production de culture cellulaire (USP) et de purification (DSP) d’anticorps Monoclonaux (Mab).
Vous apportez un soutien technique et scientifique aux équipes de Production tout en favorisant l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle.
Vos missions consisteront à :
* Assurer la faisabilité technique et organisationnelle du transfert de procédé en production en garantissant la robustesse, délai, coût, sécurité, aspects réglementaires et documentaires.
* Définir les besoins de matière et de consommable pour la réalisation d’un lot de production.
* Fournir une expertise scientifique/technique pendant la phase de transfert de technologie des nouveaux process et pendant la fabrication de routine.
* Assurer une collaboration étroite avec les équipes de fabrication dans l'atelier pour soutenir les lots (exemple : introduction de nouvelles technologies ou de nouveaux process, support technique en cas de problème...).
* Produire des documents opérationnels et techniques (protocoles, rapports, plans, procédures etc.) relatifs au transfert de technologie, au process monitoring, à l'amélioration des procédés…
* Être force de proposition et travailler de manière transversale avec les équipes développement/production pour développer des nouvelles technologies, mettre en place de nouveaux équipements ; Participer aux réunions projets et être le référent du suivi de la production.
* Participer à l’élaboration des plannings de rédaction des documents associés aux projets.
* Mener proactivement les investigations à la suite de déviations complexes de production lors de l'introduction de nouveaux produits et au cours des opérations de fabrication de routine.
* Implémenter les changements et les activités d’amélioration continue (Change control, CAPA)
* Assurer, grâce à ses solides compétences techniques et scientifiques, la robustesse des procédés et favoriser la standardisation des pratiques.
Ce travail s'effectuera en horaire de journée. Le poste est basé à Martillac (33), à pourvoir en CDI dès que possible.
Qualifications
Vous êtes:
* De niveau Bac +5 dans un domaine scientifique
* Avoir de solides connaissances techniques en Production de culture cellulaire (USP) et/ou de purification (DSP) des produits issus des biotechnologie (Mab).
* Avoir minimum 3 années d’expérience dans un service MSAT ou en production/développement pharmaceutique
* Savoir travailler selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Maitriser les outils de communication et de gestion de projets.
* Maitriser les programmes Microsoft Office, particulièrement Word, Excel, Power point.
* Maitriser l’Anglais Professionnel (capacité à produire des textes en anglais et à échanger de façon régulière avec des interlocuteurs étrangers)
* Avoir de très bonnes capacités relationnelles de façon à interagir de manière constructive avec différents interlocuteurs.
* Être force de proposition.
* Avoir des capacités à accompagner le changement et à travailler dans un environnement changeant.
Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !
Additional Information
AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.
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