Intégré(e) à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participez aux activités liées à l'enregistrement de nos principes actifs (drug substance partie S du Commun Technical Document).
Vos missions sont les suivantes :
Recueil et compilation des données auprès des services en interne (R&D, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation.) Coordination des échanges en interne Vérification de la conformité des données avec la réglementation en vigueur Rédaction du module 3 de nos dossiers d'enregistrement Dépôt auprès des autorités de santé
Vous êtes actuellement de formation scientifique en Master "Affaires Réglementaires" ou en 6ème année de Pharmacie et vous envisagez une carrière en affaires réglementaires. Vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique ainsi que des connaissances en chimie analytique. La maitrise de l'anglais est indispensable (lu, écrit, parlé).
Vous êtes rigoureux, organisé et autonome. Vos qualités rédactionnelles, ainsi que votre esprit d'analyse et de synthèse vous permettent de mener à bien vos missions et d'interagir sur des sujets transverses et diverses. Vous aimez et appréciez le travail en équipe et vous faites preuve d'un excellent relationnel.
Localisation : Javené 35
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