2025-330 - INGENIEUR RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT NIV2 H/F
Description Du Poste :
Contrat : CDI
Description Du Poste :
Nous recherchons, pour le site de Mouvaux, un(e) Ingénieur R&D. Vous intégrez le service Product Life Cycle Management et travaillez en collaboration avec l’ensemble des sites et des services Macopharma. Vos missions principales seront :
1. Réaliser ou participer aux pré-études, preuves de concept et faisabilité dans le cadre de recherche de nouveau fournisseur, changement de matière(s) première(s), amélioration pour composants des dispositifs médicaux de Macopharma.
2. Rédiger et/ou participer à la rédaction de compte-rendu d’études de vérification et validation.
3. Mettre à jour les documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements.
4. Piloter les plans d’actions de change control sur des thématiques telles que : nouveau fournisseur, changement de matière(s) première(s), évolutions réglementaires, amélioration pour composants des dispositifs médicaux.
5. Participer au processus de choix des fournisseurs et être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs de matières premières et composants.
6. Collaborer avec les services Industrialisation/Production, Achats, Assurance Qualité et Affaires réglementaires.
7. Participer aux activités de qualifications, vérifications et validations.
8. Contribuer à l’innovation sur les dispositifs et à la réduction de l’empreinte carbone des composants.
Profil recherché :
* Diplômé(e) d’un ingénieur ou équivalent (BAC+5), généraliste, en génie des matériaux ou dispositifs médicaux.
* Expérience d’au moins 3 ans en industrie sur un poste similaire.
* Connaissances en plasturgie, polymère appréciées.
* Familiarité avec le système de management de la qualité ISO13485 ou expérience dans un environnement réglementaire exigeant.
* Qualités personnelles : esprit d’équipe, pédagogie, communication claire, force de proposition, autonomie, rigueur, persévérance, gestion du stress.
Lieu : Mouvaux
Langues :
* Français : langue maternelle
* Anglais : niveau avancé
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