Description du poste :
Rattaché(e) au Responsable des transferts analytiques du Contrôle Qualité, vous assurez le cycle complet des analyses physico-chimiques. Concrètement, vous effectuez les transferts analytiques des produits finis et des matières premières en vous conformant aux BPL, et vous réalisez les analyses de stabilité ainsi que toutes les analyses spécifiques liées aux projets (nouveaux produits, validation, etc.). L'intégrité des données étant primordiale, vous enregistrez les données brutes avec rigueur (data integrity), analysez de manière critique les résultats et identifiez les aléas éventuels (OOX ou difficultés). Sur le plan documentaire, vous participez à la rédaction de protocoles et rapports en français ou en anglais. Vous gérez votre planning en informant proactivement des avancées et retards, et contribuez aux tâches de gestion du laboratoire (réactifs, nettoyage, vérification des dossiers). Enfin, vous prenez part activement à l'amélioration continue de la qualité et des pratiques HSE.
Description du profil :
De formation Bac + 2/3 (BTS, IUT ou licence) en chimie analytique, vous bénéficiez d'une première expérience similaire.
Vous maîtrisez les techniques d'analyse telles que HPLC, GC, KF ainsi que les méthodes de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et de l'USP. De plus, la maîtrise de l'anglais technique (lu) et la capacité à rédiger des documents en anglais est souhaitée.
La connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP (Européen et nord-américain) et de la réglementation ICH/VICH est essentielle.
Côté outils, vous utilisez couramment la bureautique (Word, Excel, PowerPoint) et connaissez idéalement les logiciels spécifiques tels qu'Empower, LIMS ou TrackWise.
Idéalement, vous justifiez d'une expérience en laboratoire, de préférence acquise en industrie pharmaceutique.
Enfin, vos aptitudes clés sont la rigueur, l'esprit critique, l'organisation, l'autonomie et la réactivité. Vous appréciez naturellement
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