Alternance - assurance qualité système (h/f)

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site d’Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.

Nous recrutons un(e) alternant(e) qui intégrera l’équipe Assurance Qualité Système au sein du Département Qualité.

MISSIONS :

• Aide au Pilotage de différents systèmes : CAPA / CC / DEV / OOS : Revue des plans d'actions et suivi

• Gestion des fournisseurs : mise à jour de cahier des charges, maintien de la base de données à jour (migration vers SAP), suivi des changements en cours

• AQ Produit : Suivi des libérations, mise en place d'outil informatique (suivi des Dossiers de lot dans ERP, informatisation du CoC…)

D'autres missions vous seront confiées en fonction des besoins du service, à titre d'exemples :

• Analyse de risques

• Développement et validation des méthodes associées

• Analyses liées à la validation

• Rédaction des documents de validation et rapports associés V

Vous serez également un des interlocuteurs avec les services transverses tels que Supply Chain, Laboratoires de contrôle, Production, Développement Pharmaceutique…

PROFIL DU CANDIDAT :

• Vous préparez un titre bac +4/5 en Qualité dans le domaine pharmaceutique

• Maîtrise du pack Office : Word, Excel, PowerPoint

• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome et disposez de bonnes capacités rédactionnelles et d’un esprit d’équipe

CONDITIONS :

• Horaires souples de journée - RTT au prorata du temps de présence

• Restaurant d’entreprise sur place

• Plan Epargne Entreprise

• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit)

• Avantages CE (chèques noël, vacances)

Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.