Nous recherchons un Ingénieur VSI (dans le cadre d'un remplacement) pour gérer la validation de nos systèmes informatiques, assurer leur conformité et soutenir nos projets innovants.
Rejoignez notre équipe dynamique et contribuez à notre croissance !
Missions :
1. Développement de la stratégie :
* Participer à l'élaboration de la stratégie VSI du groupe.
* Contribuer à la rédaction des procédures et des lignes directrices du groupe.
* Participer à la rédaction et au suivi du VMP du groupe.
1. Gestion opérationnelle du VSI :
* Définir les stratégies de validation pour les sites concernés et / ou le groupe.
* Réaliser des analyses de risques dans le cadre des validations SI groupe.
* Vérifier les activités de validation opérationnelle réalisées par d'autres services ou par des tiers.
* Réaliser / Superviser les revues périodiques du SI groupe.
* Réaliser / Superviser la rédaction des livrables de validation (PV, URS, FS, AR, QI, QO, QP, matrice de traçabilité).
* Apporter un support opérationnel VSI lors des acquisitions du groupe.
2. Gestion et maintenance régulières du SI :
* Assurer le suivi et la maintenance des applications / infrastructures SI validées du groupe.
* Participer au traitement des modifications, non-conformités, écarts et CAPA liés à la validation du SI.
* Assurer la revue périodique du SI validé du groupe.
* Suivre les KPI mis en oeuvre au sein de l'équipe VSI / IT.
* Participer à la formation des équipes impliquées dans les validations du SI.
3. Le profil recherché :
* Vous êtes titulaire d'un Bac +5 avec une expérience minimale de 3 ans en CSV pour l'industrie pharmaceutique, avec ou sans expérience de conseil.
4. Savoir-faire et technique :
* Connaissance approfondie des exigences réglementaires (pharmaceutique obligatoire, cosmétique un plus)
* Maîtrise des différents guides applicables (GAMP, MHRA, FDA...) et des processus pertinents (CSV, infrastructure, intégrité des données, migration de données...)
* Capacité à adapter les stratégies CSV et à les justifier auprès de l'entreprise
* Capacité à travailler de manière autonome et en équipe (transversal)
* Bon niveau d'autonomie et capacité à suivre les indicateurs clés de performance (KPI)
* Capacité à analyser, formaliser et suivre les demandes
* Compétences en résolution de problèmes
* Approche orientée client
* Maîtrise de la communication, présentation, relations interpersonnelles, animation et organisation de réunions dans un groupe international complexe
* Maîtrise de l'anglais indispensable
* Connaissance d'un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) est un atout
* Une expérience dans le secteur cosmétique serait un plus
* Connaissances de base de Microsoft Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, SharePoint)
Nous recherchons un Ingénieur VSI pour gérer la validation de nos systèmes informatiques, assurer leur conformité et soutenir nos projets innovants.
Rejoignez notre équipe dynamique et contribuez à notre croissance !
Informations complémentaires :
* Statut cadre au forfait + RTT
* Ticket restaurant
* Mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur
* Poste en présentiel à La Roche de Glun
* Déplacements en France et Europe selon projets
À propos de FAREVA IT APPS :
FAREVA est un leader mondial en sous-traitance industrielle dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique, et autres. Notre équipe IT applicative basée à La Roche-de-Glun accompagne et optimise les métiers avec des solutions innovantes.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.