Pierre Fabre Group
Le service de PMO en Génération de Données Médicales de la Plateforme de Génération d’Evidence Médicale et d’Excellence Opérationnelle de la DMPC recrute en CDI à Boulogne ou Toulouse, un Chef de Projet de Génération de Données Médicales (PM) qui sera responsable de la mise en place, du suivi et de la réalisation des projets confiés.
Il/elle est le garant que Pierre Fabre, en tant que promoteur d’étude, s’assure que les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés et que les données de l’étude sont fiables et exploitables. Il/elle supervise la ou les CRO(s) à qui l’étude ou les études dont il/elle a la charge ont été confiées et veille au respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.
Les responsabilités principales incluent :
1. Diriger, en tant que chef de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projets de génération de données médicales.
2. Animer, coordonner et veiller au fonctionnement optimal des équipes projets, et diriger l’implémentation des plans de projets conformément à la stratégie définie.
3. Coordonner les métiers contributeurs, internes et externes, en utilisant les outils appropriés (ex. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateurs de performance, plan de communication, plan de monitoring).
4. Piloter la faisabilité du projet/l’étude et l’estimation des coûts réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers.
5. En collaboration avec le Directeur des Projets de Génération de Données, définir et préparer les indicateurs et supports de suivi des activités des sous-traitants, et référer toute dérive ou manquement.
6. Participer à l’élaboration du protocole d’étude et autres documents en collaboration avec le rédacteur médical.
7. Développer et mettre en œuvre les meilleures pratiques de gestion de projet pour assurer l’optimisation en termes de coût, délai, qualité, et gérer les déviations avec des solutions appropriées.
8. Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires et des règles d’éthique en vigueur chez Pierre Fabre.
9. Superviser la gestion administrative et documentaire des études sous sa responsabilité.
10. Communiquer sur la progression des projets/études en termes opérationnels et budgétaires, pour soutenir la prise de décision.
Ce poste offre la possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.
Nous proposons un package attractif : intéressement, participation, actionnariat avec abondement, mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT, participation transport, CE attractif, etc.
Profil recherché :
* Études supérieures en sciences (Master, PhD, Pharmacien)
* Minimum 5 ans d’expérience en recherche clinique, monitoring et coordination d’études cliniques internationales de RWE en dermatologie ou pharmacare, en pharma ou CRO.
* Expérience confirmée en gestion de sous-traitance et pilotage par indicateurs.
* Connaissance approfondie des normes ICH/BPC, environnement réglementaire, et standards de qualité.
* Bonne compréhension des attentes des services internes (biométrie, médical, assurance qualité, réglementaire, pharmacovigilance).
* Anglais courant (lu, écrit, parlé).
* Compétences en SI et maîtrise des logiciels bureautiques.
* Connaissance des outils métiers Pierre Fabre, comme MyQumas ou équivalent.
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