Ethypharm, est une entreprise pharmaceutique internationale de taille moyenne qui fabrique et fournit des médicaments essentiels améliorant la vie des patients en se focalisant sur les soins hospitaliers, le système nerveux central (douleur sévère, dépendance) ayant un impact positif sur la société et l'environnement. Rattaché(e) à la Responsable Qualité Fournisseurs & Sous-Traitants, vous participez à la gestion de la conformité qualité des fournisseurs (matières premières et articles de conditionnement) et des sous-traitants (conditionnement, analyse, transport et stockage) des sites de fabrication France d’Ethypharm. Vos missions : Coordonner les activités liées à l’évaluation, à l’agrément et au suivi qualité des fournisseurs, en garantissant leur conformité aux exigences internes et réglementaires, Participer à la gestion des audits fournisseurs et sous-traitants (planification, réalisation, suivi des actions correctives), Etablir l’évaluation qualité annuelle des fournisseurs de matières premières et des sous-traitants, Rédiger les cahiers des charges des fournisseurs et sous-traitants, Participer à la mise en place et au suivi des aménagements de contrôle et de prélèvement pour les fabricants de matières premières, Traiter les anomalies sur les matières premières et articles de conditionnement et gérer les réclamations associées, auprès des fabricants concernés, Répondre aux demandes des clients concernant les certificats/attestations des fabricants/sous-traitants, Contribuer à l’amélioration continue du système qualité fournisseur et communiquer sur l’état d’avancement des projets, les risques identifiés et les actions à mettre en œuvre, Rédiger ou mettre à jour les procédures en lien avec son activité. Votre profil professionnel : Vous êtes titulaire d’une formation scientifique : Pharmacien, Master 2 ou équivalent, en Assurance Qualité Vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur une fonction similaire, acquise dans un environnement GMP, au sein de services d’Assurance Qualité Une expérience d ’auditeur externe confirmé est indispensable Vous maîtrisez les référentiels réglementaires applicables aux matières premières, articles de conditionnement et produits de santé (BPF, GMP, ICH…) Vous êtes rigoureux, proactif et possédez un solide sens de l’analyse et de l’évaluation des risques. Bonnes compétences rédactionnelles et de communication en français et en anglais indispensables
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