Chargé de qualification répartition aseptique h/f

Chargé de Qualification Répartition Aseptique H/F, Arras

Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes

Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation

Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation

Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation

Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets

Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :

Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles

Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet

Poste à pourvoir en CDI

Poste Cadre au forfait

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche

Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

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