L'ÉTABLISSEMENT : Le Groupement Hospitalier Sud regroupe l'Hôpital Lyon Sud et l'Hôpital Henry Gabrielle. Il est une référence dans la prise en charge des urgences, des femmes enceintes, des patients âgés et dans la rééducation et la réadaptation fonctionnelle. Associé à un campus universitaire et à l'Institut de formation Clémenceau, il contribue à former les professionnels paramédicaux et les médecins de demain. LE POSTE : INVESTIGATION - Participation à la faisabilité des études cliniques - Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux - Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction - Suivi des évènements indésirables - Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude - Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ) - Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures - Validation des grilles de surcouts et facturation - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Rapport d'activité - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques - Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche COORDINATION D'ETUDES MULTICENTRIQUES par délégation du promoteur - Participation à la sélection des centres investigateurs - Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données - Participation aux soumissions règlementaires - Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs - Établissement/actualisation, organisation et mise en oeuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs - Contacts réguliers avec les centres investigateurs - Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude (de la mise en place à la clôture et archivage) - Suivi de la qualité des données en collaboration avec les ARCs investigateurs et ARCs moniteurs - Participation à la gestion de la communication (newsletter) auprès des centres participants, du promoteur et des partenaires de l'étude - Gestion du matériel et du traitement de l'étude en lien avec les partenaires - Participation à l'organisation et animation de réunions investigateurs et visites sur site PROFIL RECHERCHÉ : Qualifications requises - Formation universitaire scientifique Bac 3 minimum - Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique Compétences - Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique - Connaissances scientifiques et médicales générales - Anglais scientifique - Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers Savoir être - Ethique et déontologie médicales - Autonomie, rigueur et organisation - Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire - Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui - Respect de la confidentialité et du secret professionnel RÉMUNÉRATION brut : 2450.00 / mois Mme DEBORAH DUCROCQ
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