Nous recherchons un·e Ingénieur·e Qualité pour accompagner notre site et nos partenaires dans l’excellence de la qualité produits et process. Si vous avez une solide expérience en environnement réglementé, une approche collaborative, et une envie de faire la différence – ce poste est pour vous.
Pilotez la performance qualité
Accompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.
Gérez les non-conformités et CAPA
Prenez en charge les déviations internes et fournisseurs, menez les investigations et suivez la mise en œuvre d’actions correctives.
Collaborez avec les fournisseurs
Échangez avec les partenaires externes sur les enjeux qualité, analysez les changements, évaluez les risques et réalisez les PPAP.
Participez aux audits et inspections
Agissez en tant qu’expert·e qualité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).
Contribuez à l’amélioration continue
Proposez et pilotez des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client.
Analysez, mesurez, améliorez
Mettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.
Apportez votre expertise technique
Soutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
Faites rayonner la culture qualité
Accompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).
Ce que vous apportez
Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe)
Expérience confirmée (4 ans minimum) dans l’industrie, idéalement en dispositifs médicaux
Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (CAPA, gestion des risques, statistiques…)
Bonnes compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale
Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité
Anglais professionnel requis – le français courant est indispensable
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.