Nous recherchons pour notre client, dans un contexte de croissance et de structuration, un Responsable contrôle qualité pour piloter l'activité laboratoire.
En lien étroit avec le Pharmacien responsable, vous prenez en charge le pilotage du laboratoire de contrôle qualité.À ce titre, vos principales responsabilités sont :
Pilotage du laboratoire
Planifier et organiser l'activité du laboratoire en fonction des besoins de production et logistiques
Superviser les analyses des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis
Garantir la fiabilité des méthodes analytiques et leur validation
Assurer la conformité des résultats et statuer sur la libération des lots (avant validation finale)
Management et organisation
Encadrer, accompagner et développer une équipe de techniciens et responsables de secteur
Piloter les ressources (planning, budget, investissements, équipements)
Participer au recrutement, à la formation et à l'évaluation des collaborateurs
Qualité et conformité réglementaire
Garantir le respect des BPF, pharmacopées et dossiers AMM
Gérer les résultats hors spécification (OOS/OOT) et les investigations associées
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité du laboratoire
Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections
Amélioration continue & projets
Proposer et déployer des optimisations techniques et organisationnelles
Participer aux projets transverses (investissements, nouvelles méthodes, amélioration des processus)
Contribuer activement au système qualité (déviations, CAPA, change control)
Environnement et sécurité
Veiller au respect des règles HSE
Participer aux démarches d'amélioration continue en matière de sécurité et d'environnement
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