Spécialiste senior assurance qualité h / f

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H / F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).

Vos responsabilités :

Dans le respect du Code de la Santé publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et au sein de l'équipe Qualité, vous serez amené(e) à :

Assurer que tous les systèmes dans votre domaine d’expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations internationales et requis de la corporation GSK

Assurer un rôle de conseil, assistance, information, formation et alerte. Intervenir directement sur tout ou en partie d’un projet ou d’investigations complexes qui relèvent de votre domaine d’expertise.

Agir comme coach / mentor afin de promouvoir la culture Qualité au sein des départements avec lesquels vous travaillez

Représenter votre département dans le cadre des projets transversaux et dans les gouvernances

Développer votre expertise dans les domaines techniques (Gestion des utilités, du traitement d’air,….)

Responsabilités QEHS :

Assurer le respect et l’application des règles qualité, sécurité, procédures sites et politiques

Identifier les situations à risque et proposer des actions préventives

Préparer et participer aux audits et inspections

Coûts :

Optimiser les dépenses pour vos activités

Amélioration continue :

Améliorer la performance de son domaine d’expertise en matière de qualité, productivité ou sécurité

Responsabilités opérationnelles :

Conduire les systèmes :

* Cohérence des procédures et processus, au niveau global / site / département
* Implémentation et utilisation des procédures transversales, outils, modèles et autres documents applicables; être consulté(e) pour la révision des procédures et des documents locaux
* Evaluation de l’efficacité / performance des systèmes
* Animation des gouvernances associées
* Représentation de votre département pendant les audits

Représenter votre département Qualité dans les projets transversaux / globaux et les gouvernances

Apporter votre expertise lors d’investigations complexes impliquant différents secteurs

Rédiger des réponses d’audits et inspections réglementaires

Être amené(e) à remplacer votre N+1 pour des prises de décisions journalières

Votre profil :

Bac +5 ou équivalent Ingénieur, Biologie ou Pharmacien

Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, agro-alimentaire ou cosmétique

Anglais courant impératif

Vous êtes proactif(ve) dans la résolution des problèmes, le management des risques

Vous appréciez travailler sous des contraintes budgétaires, régulatoires et de temps

Vous savez vous adapter aux aléas d’un site de production pharmaceutique, et avez la capacité de prendre des décisions adéquates sur le moment

Esprit critique et de synthèse

GSK France est certifié Top Employer France 2024.

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, le respect, la transparence et l’intégrité.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin derépondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, il propose des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

#J-18808-Ljbffr