Systèmes médicaux: développeur ivv responsable

Rejoignez l'aventure en tant qu'Ingenieur IVV - Systemes Medicaux Complexes

Vous êtes animé par la rigueur méthodologique, le sens du détail et la qualité des produits livrés ? Nous recrutons un Ingenieur IVV pour intervenir sur des systèmes de santé innovants intégrant des composants logiciels, électroniques et mécaniques dans un environnement à haute exigence réglementaire.

Vos Missions :

* Planification et structuration IVV
* Rédiger les plans de test et établir les matrices de conformité aux exigences système.
* Construire et suivre le planning des essais selon la logique du cycle en V, en coordination avec les architectes systèmes.
* Exécution et documentation des essais
* Préparer et dérouler les campagnes de tests (intégration, validation fonctionnelle, essais réglementaires).
* Rédiger les protocoles de test, conduire les revues associées, assurer la traçabilité et la couverture complète des exigences.
* Assurer la coordination opérationnelle des essais réglementaires jusqu'à la complétude des dossiers.
* Cycle en V & conformité documentaire
* Mettre à jour la documentation IVV et combler les éventuels manquements rédactionnels.
* Participer à la structuration documentaire du cycle de développement produit.
* Suivi qualité & outils projet
* Contribuer activement à la gestion des anomalies (via Jira) et au suivi des correctifs.
* Travailler en lien étroit avec les équipes R&D, qualité, validation et affaires réglementaires.

Profil Recherché :

* Formation Bac +5 scientifique, technique ou biomédicale.
* Expérience confirmée (≥5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux.
* Très bonne connaissance des exigences européennes et américaines (RDM, ISO 13485, FDA QSR…).
* Compétences en gestion documentaire, analyse de risque, planification réglementaire.
* Anglais courant indispensable (écrit/oral).
* Leadership, pédagogie, capacité à travailler en transverse avec les équipes R&D, qualité, marketing.

Pourquoi choisir cette fonction ?

Nous offrons plus qu'un emploi : une chance de faire partie d'une aventure humaine et professionnelle unique. Vous serez membre clé d'une équipe soudée, travaillant ensemble vers un objectif commun : l'excellence. Les avantages inclus:

- Salaire compétitif

- Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ brut

- Intéressement

- Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté

- Frais de déplacement incitatifs