RESPONSABILITÉS :
MISSIONS :
Participation à la conception des protocoles de recherche :
• Construire et rédiger les plans d'analyses statistiques.
• Réaliser le calcul du nombre de sujets nécessaires.
• Rédiger la section « Considérations statistiques » et la liste des déviations aux protocole.
• Participer à la conception et la validation des bases de données en lien avec les data managers.
• Assurer un rôle de conseil et d'expertise en statistiques.
Participation à la valorisation des travaux de recherche :
• Réaliser les analyses statistiques des projets de recherche et rédiger les rapports d'analyse.
• Contribuer à la rédaction des rapports cliniques (intermédiaires et finaux).
• Relire et valider la présentation des résultats dans les articles scientifiques issus des projets recherche.
Tâches transversales :
• Contribuer à la rédaction des procédures qualité (ICH, EMA, CDISC, R Validation Hub).
• Assurer une veille sur les nouvelles méthodes en biostatistiques.
• Travailler avec des équipes variées (cliniciens, IT, réglementation) et vulgariser les analyses statistiques.
PROFIL RECHERCHÉ :
Diplômes ou niveau : Diplômé en statistiques (Bac +5) avec solide expérience en statistique et analyse des projets de recherche clinique
Bonnes connaissances en biostatistique et recherche clinique.
Maitrise de logiciels statistiques (SAS, R ou autre)
Connaissance des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais thérapeutiques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH, ...)
QUALITÉS REQUISES :
Travail en équipe
Capacité d'analyse et de synthèse
Bonne communication écrite et orale
Rigueur, autonomie et organisation
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