Assistant aux affaires réglementaires/assistante aux affaires réglementaires

Offre d’emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation – Life Sciences

Nous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy .

Rejoindre Altizem, c’est :

* Intégrer une équipe passionnée, engagée et solidaire
* Évoluer régulièrement sur des projets variés et stimulants
* Être acteur(trice) du développement d’une société à taille humaine

Poste : Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d’Externalisation

Dans le cadre du développement de nos activités réglementaires, nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires pour intervenir sur un projet à forte dimension organisationnelle et de coordination.

Vous serez recruté(e) en CDI chez Altizem, puis accompagné(e) pour prendre en charge une mission dédiée chez l’un de nos clients du secteur des sciences de la vie.

Vos missions principales

En soutien direct des chefs de projets réglementaires et en interface avec les prestataires externes, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires.

Vos responsabilités incluront notamment :

Coordination & support réglementaire

* Faire le lien entre les chefs de projets réglementaires et les activités externalisées
* Transmettre le plan de charge, suivre les avancées et actualiser les informations clés
* Participer à la gestion des renouvellements réglementaires

Suivi administratif & organisation

* Assurer le suivi de la facturation liée aux activités externalisées
* Gérer la boîte mail réglementaire, incluant les échanges avec les autorités
* Organiser les réunions (convocations, préparation, logistique)
* Rédiger et diffuser les comptes rendus

Contribution réglementaire

* Participer au publishing et à la mise en forme des dossiers
* Réaliser les dépôts réglementaires et en suivre l’évolution
* Contribuer à la veille réglementaire

Expérience

* Une première expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, biotech, DM…) est un atout

Compétences techniques

* Bonne maîtrise d’Office 365
* Aisance rédactionnelle et sens de l’organisation
* Capacité à suivre plusieurs sujets simultanément

Pourquoi rejoindre Altizem ?

* Des missions enrichissantes au cœur des industries de santé
* Un suivi et un accompagnement personnalisés