Type de contrat : CDD jusqu'au 30/09/26
Le Poste
Rattaché(e) au responsable AQ système, le ou la Technicien(ne) Assurance Qualité systeme doit, dans le respect des valeurs BI, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des systèmes qualités être support aux équipes opérationnelles dans les activités qualité de son périmètre.
Tâches et Responsabilités
Gestion documentaire et système qualité :
Rédiger, réviser et gérer les documents qualité (procédures, mode opératoires, spécifications.)
Participer à la maitrise du système de gestion documentaire électronique
Vérifier la conformité des documents aux exigences réglementaires et internes
Intégrer et suivre les documents dans le système de gestion documentaire électronique
Gestion des Changements :
Organiser les comités Change control en priorisant les sujets avec demandeurs
Faire le rapport des comités de Change Control
Suivre l'avancement des Change Control et relancer les différents intervenants pour éviter les retards de traitement
Audits et inspections :
Participer à la préparation et au déroulement des audits internes et inspections (intendance + BackRoom)
Enregistrer les écarts et les CAPA dans le système électronique
Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions
Formation :
Intégrer et modifier les curriculas dans le LOS
Suivre les indicateurs de la formation
Dossier d'établissement :
Collecter les informations utiles pour le dossiers d'établissement de Jonage.
Indicateurs qualité :
Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la documentation et proposer des actions d'amélioration
Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la gestion des changements et proposer des actions d'amélioration
Suivre et reporter les indicateurs qualité liés aux audits et inspections et proposer des actions d'amélioration
Suivre et reporter les indicateurs qualité liés à la formation et proposer des actions d'amélioration
Participer à la préparation de la réunion QMR et Revue de Direction
HSE :
En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :
Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d'engager une action
Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, .),
Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d'amélioration à votre manager ou au service EHS
Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l'amélioration des pratiques environnementales de son secteur
Autres :
Accueillir les nouveaux arrivants sur le site
Collecter les VISA des collaborateurs
Profil Recherché
Diplômes et Expérience :
Bac + 3 de formation scientifique, avec une expérience réussie d'au moins deux ans sur un poste similaire
Connaissances :
BPF
Pack office
Systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique
Compétences :
Être adaptable au changement,
Travailler en équipe,
Esprit d'initiative,
Dynamisme,
Organisé(e),
Rigoureux(se),
Pédagogue.
Conditions de travail
Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Travail en journée
Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence
Restaurant d'entreprise, prime de transport
Accessibilité : desservi par les transports en commun
Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s'engageant notamment dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap.
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