Description du poste :
Votre rôle en tant que Technicien contrôle qualité consiste à : vous assurez l'exécution des tâches conformément aux exigences, cGMP et EHS, ainsi qu'aux instructions, procédures et dossiers associés. Vous procédez à l'enregistrement de toutes les données brutes, calculs et informations attendues, liés aux tâches exécutées, afin de se conformer aux BPFa (Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles) et aux exigences d'intégrité des données. Vous assurez que l'analyste est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent de l'être.
Vous effectuez la revue des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés. Vous informez le responsable de tout événement de qualité ou EHS (Écart, OOS, etc.) en temps voulu. Vous participez activement à toute investigation, afin de s'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée. Vous assurez l'exécution des CAPA (Actions Correctives et Préventives) assignées liées aux plans de remédiation et aux améliorations continues. Vous garantissez que le laboratoire, ses installations et ses instruments sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée. Vous assurez l'exécution des tâches conformément aux exigences, cGMP et EHS, ainsi qu'aux instructions, procédures et dossiers associés. Vous procédez à l'enregistrement de toutes les données brutes, calculs et informations attendues, liés aux tâches exécutées, afin de se conformer aux BPFa (Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles) et aux exigences d'intégrité des données. Vous assurez que l'analyste est formé et qualifié pour les tests analytiques assignés qui nécessitent de l'être. Vous effectuez la revue des données CQ des tests exécutés par d'autres analystes en temps voulu, en veillant au respect des délais engagés. Vous informez le responsable de tout événement de qualité ou EHS (Écart, OOS, etc.) en temps voulu.
Vous participez activement à toute investigation, afin de s'assurer que les investigations et l'évaluation d'impact sont effectuées de manière appropriée. Vous assurez l'exécution des CAPA (Actions Correctives et Préventives) assignées liées aux plans de remédiation et aux améliorations continues. Vous garantissez que le laboratoire, ses installations et ses instruments sont maintenus dans un état de qualité et de sécurité permettant de les utiliser de manière appropriée.
Description du profil :
Vous êtes issus d'un BAC+2 / BAC+3, avec une première expérience en contrôle qualité. Vous êtes une personne qui a l'esprit d'équipe, est organisée, efficace et dotée d'une bonne capacité de concentration.
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