En collaboration avec l’équipe en place, le/la candidat(e) apportera son expertise et son expérience confirmée pour accompagner nos clients dans les missions suivantes :
* Validation et/ou assurance qualité des systèmes informatisés
* Élaboration et pilotage des Plans Directeurs de Validation
* Contribution à la définition et à la rédaction des cahiers des charges et des HDS
* Rédaction, relecture et validation des protocoles et rapports de qualification/validation (QC/QI/QO/QP)
* Supervision, coordination et réalisation des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP)
* Rédaction d’analyses de criticité et d’analyses de risques
* Transmission de connaissances et animation de formations auprès des équipes
* Gestion et pilotage de projets globaux en AQ, Conformité, Qualification, etc.
De formation BAC+5, vous justifiez d'une expérience réussie (minimum 7 ans) en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation Data Integrity, CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils ALCOA+ serait appréciée.
Salaire étudié selon profil.
La pratique de l’anglais est indispensable, une autre langue est un plus.
VALIDAPRO EUROPE, société franco-canadienne spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé, accompagne depuis près de 30 ans ses clients dans leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l’inspection.
Reconnus pour notre expertise pointue et multiculturelle, nous avons participé avec succès à plus de 80 inspections FDA.
Notre force ? Une équipe soudée, animée par des valeurs fortes regroupées dans notre ADN : HERE — Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.
Pourquoi rejoindre VALIDAPRO ?
* Rejoindre VALIDAPRO, c’est intégrer une équipe d’experts reconnus, dans une structure agile où proximité, bienveillance et flexibilité sont au cœur de notre fonctionnement.
* Expertise solide et réputation dans les industries de la santé
* Organisation flexible : télétravail, gestion optimisée des projets via notre plateforme collaborative
* Équilibre vie pro/perso assuré avec des déplacements maîtrisés
* Missions variées et enrichissantes grâce à la diversité des services et des profils
* Approche sur-mesure avec une forte culture client
* Développement continu : partage de connaissances, formations internes, suivi personnalisé
* Décisions rapides et management de proximité.
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