Ingénieur contrôle qualité

À propos de nous

CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.


Mission

Ingénieur Contrôle Qualité (H/F)

Saclay (91)

CDD – 6 mois

Description du poste

Dans le cadre d’un remplacement temporaire de 6 mois au sein de la direction du Contrôle Qualité, nous recherchons un(e) Ingénieur Contrôle Qualité.

Vous contribuerez activement à la gestion des activités qualité, au suivi des études de stabilité, à l’administration des systèmes informatisés (LIMS) ainsi qu’à la mise à jour de la documentation qualité, dans le respect des exigences réglementaires BPF/GMP et des règles de sécurité.

Vous jouerez un rôle clé dans la fiabilité des données analytiques et dans le maintien de la conformité des activités du laboratoire.

Vos missions

Support aux projets Contrôle Qualité

* Rédiger les protocoles et rapports d’études de stabilité

* Assurer le suivi des études de stabilité en lien avec les projets en cours

* Compiler, analyser et interpréter les données de Contrôle Qualité

* Vérifier et garantir la conformité des données brutes (data review)

Administration du LIMS

* Gérer les demandes d’invalidation de résultats et/ou d’avis

* Administrer les droits d’accès des utilisateurs

* Assurer le support aux utilisateurs du système LIMS

Gestion documentaire qualité

* Mettre à jour les procédures et spécifications du Contrôle Qualité

* Contribuer au maintien de l’état validé de la documentation CQ

* Mettre à jour les limites OOT (Out Of Trend)

Qualité, conformité et sécurité

* Travailler dans le respect des exigences BPF/GMP européennes et américaines

* Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité en vigueur

* Participer aux inspections, audits internes et audits clients

* Contribuer aux échanges avec les inspecteurs et auditeurs


Profil

Profil recherché

* Diplôme : Ingénieur chimiste ou Master 2 en chimie

* Solides connaissances en chimie analytique

* Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)

* Anglais technique professionnel (écrit et oral)



Compétences attendues

* Rigueur et sens de l’organisation

* Esprit d’analyse et capacité de synthèse

* Autonomie et gestion des priorités

* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe

* Aisance avec les outils informatiques et systèmes de type LIMS