Chef de projet en recherche clinique - h/f

Description entreprise :
L'Inserm est le seul organisme public francais entierement dedie a la recherche biologique, medicale et en sante des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupes en 12 Delegations Regionales. Notre institut reunit 15 000 chercheurs, ingenieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : ameliorer la sante de tous par le progres des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en sante publique. Rejoindre l'Inserm, c'est integrer un institut engage pour la parite et l'egalite professionnelle, la diversite et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, des le recrutement et tout au long de la carriere. Afin de preserver le bien-etre au travail, l'Inserm mene une politique active en matiere de conditions de travail, reposant notamment sur un juste equilibre entre vie personnelle et vie professionnelle. L'Inserm a recu en 2016 le label europeen HR Excellence in Research et s'est engage a faire evoluer ses pratiques de recrutement et d'evaluation des chercheurs. Structure : Le Pole Recherche Clinique (PRC) de l'Institut Thematique "Sante Publique" de l'Inserm a en charge l'organisation et la gestion des essais et projets de recherche impliquant la personne humaine promus par l'institut. Ce pole regroupe une trentaine de personnes reparties autour de deux principales activites : La promotion par l'Inserm pour des protocoles de recherche impliquant la personne humaine La gestion des infrastructures de recherche clinique (dont les Centres d'Investigation Clinique)

Description du poste :
Mission principale Au sein du pole d'activite de promotion de l'Inserm, votre mission principale est d'accompagner les investigateurs (medecins et chercheurs issus des structures de recherche Inserm) tout au long du montage, de la realisation et de la cloture des projets de recherche promus par l'Inserm incluant des projets internationaux et europeens. De plus, vous assurez une mission de coordination et d'aide au pilotage des differents acteurs impliques notamment dans les projets complexes. Activites principales : Coordination et suivi des dossiers de demandes de promotion par l'Inserm par un investigateur (chercheur ou clinicien) tant sur les aspects reglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains Accompagner les investigateurs (chercheur ou clinicien) dans le montage des projets Assurer la mise en oeuvre et le suivi des etapes administratives dont la participation eventuelle a des contrats de partenariat jusqu'a la soumission aux Agences reglementaires Preparer et animer les visites de mise en place des projets Assurer le suivi sur site des projets Encadrer/animer une equipe projet en lien fonctionnel mais pas hierarchique En lien avec les responsables du Pole, mobiliser et coordonner les moyens humains (administratifs, logistiques et techniques) et materiels necessaires a la realisation des objectifs des projets, contribuer a l'aide au pilotage et federer les differents acteurs (internes et externes a l'Inserm) pour les projets complexes (projets du Plan France Medecine Genomique ou d'autres programmes nationaux) Activites associees : Assister et conseiller sa hierarchie et la representer eventuellement aupres des partenaires internes et externes Animer les reunions des differents comites de gouvernance des projets (Comite de Pilotage, Comite de surveillance Independant...) Participer aux reunions du guichet unique (instance de qualification des projets) Travailler en partenariat avec les Missions Reglementation et Qualite en Recherche Clinique Mettre en place des actions de communication en interne et en externe Participer au developpement des procedures qualite et des outils du Pole Specificite(s) et environnement du poste : Deplacements en France metropolitaine et en Europe, voire en Afrique

Profil recherché :
Connaissances : Bonne connaissance des essais cliniques et si possible des affaires reglementaires Bonne connaissance du secteur de la recherche portant sur la personne humaine et du milieu hospitalier Comprehension de l'environnement (Inserm, recherche academique, ...) Connaissance de la recherche clinique appliquee (raisonnement scientifique, methodologie, acquisition et traitement des donnees, publication des resultats, ...) de niveau doctoral Savoir-faire : Maitrise de l'anglais Maitrise des outils informatiques usuels (Word, Excel) Maitrise de la gestion de projet transversale (coordination de projet multi partenaires, multi services Inserm, ...) Aptitudes : Sens de la communication, du travail en equipe et des relations partenariales Autonomie, capacite d'anticipation, capacite a organiser, prioriser et analyser avant de synthetiser Reactivite, adaptabilite, esprit d'initiative, rigueur et capacite redactionnelle Experience(s) souhaite(s) : Une experience professionnelle confirmee sur des fonctions similaires serait appreciee Niveau de diplome et formation(s) : Double formation souhaitee : Scientifique (biologie) et recherche clinique (DIU FIEC, DIU Chef de projet...)