Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : Nous recrutons pour Sanofi situé à Gentilly (94), un Chef de Projet Qualité H/F en intérim pour un démarrage dès le 30 Juin jusqu'au 31 Décembre 2025.
Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien
Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures
Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.
Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
Garantir la réalisation des autres activités Qualité
Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d’activité de la qualité produits.
Assurer le Management du risque Qualité
Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l’évaluation de la Revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.
Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins
Assurer la gestion du processus de commercialisation des lots (Marketing Information Form) et contribuer à ce processus
Appliquer la Politique Qualité
S’assurer d’avoir réalisé les formations adaptées pour maintenir et actualiser ses connaissances et compétences.
Minimum de 5 ans d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (une expérience industrielle est un plus).
Anglais lu, écrit et parlé.
Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).
Réglementation et environnement pharmaceutique.
Référentiels, outils et méthodes qualité.
BAC + 5 en pharma/Scientifique
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