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Cdi - chargé de validation des systèmes informatisés h/f

Lure
CDI
Vetoquinol
Publiée le Il y a 18 h
Description de l'offre

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l'Humain au coeur de nos préoccupations et de notre stratégie d'entreprise et mettons tout en oeuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l'ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd'hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://vimeo.com/798738206 La mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.

Plan maitre de qualification / validation :

- Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur,
- Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur,
- Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d'investissements et travailler dans un souci d'optimisation des coûts et délais,
- Suivre l'état d'avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance.

Gestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmes :

- Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation
- Pour les nouvelles technologies :
- Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables,
- Elaborer la stratégie de qualification /validation,
- Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifiez ou approuvez si prestations externes,
- Pour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internes,
- Participer aux tests.
- Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposez des plans d'action pour lever les écarts,
- Alimenter les logiciels de gestion de l'activité,
- Statuer sur la conformité du système après qualification / validation,
- Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié.

Gestion des évolutions :

- Gérer les dossiers de « change control » de son secteur,
- Définir et analyser l'évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur
- Animer les réunions d'analyse d'impact et définissez les stratégies de requalifications / revalidations requises,
- Elaborer et suivre les plans d'actions pour mettre en oeuvre ces évolutions,
- Coordonner les actions de qualification / validation requises,
- Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation.

Gestion des procédures :

- Assurer le cycle de vie des modes opératoires d'utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur.

Excellence opérationnelle :

- Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité
- Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l'activité et la satisfaction des clients internes / externes

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