Le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé.
Avec près de 3000 collaborateurs, nous avons l'ambition d'étendre notre réseau européen et de développer très fortement nos activités dans nos 6 divisions : agroalimentaire, santé & environnement, pharmaceutique & cosmétiques, hygiène industrielle & santé du bâtiment, énergie & mines et expertise judiciaire.
Cette ambition s'appuiera sur une croissance interne forte complétée par des opérations de croissance externes au niveau européen.
L'ADN du groupe CARSO, c'est avant tout ses équipes et leur expertise nous permettant d'obtenir de nombreux agréments et accréditations assurant la qualité de nos analyses.
Nous possédons également l'un des plus grands parcs analytiques européen intégrant le plus grand laboratoire d'analyses d'eau en France.
Dans le cadre du développement de notre activité pharmaceutique, nous recrutons un(e)
Coordinateur Qualité Pharmaceutique (F/H), pour notre laboratoire pharmaceutique sur notre site de Vénissieux (69).
Si vous êtes passionné.e par nos domaines d'activités, de nature curieuse, avec un bon relationnel et une envie de construire un projet sur le long terme, nous vous invitons vivement à nous rejoindre en postulant à notre offre ! Rattaché(e) au Responsable Qualité Analytique Pharmaceutique, vous avez en charge, parmi d'autres activités Qualité Pharmaceutique, le suivi des processus qualité des 2 entités pharmaceutiques de CARSO LSEHL (Neuilly-en-Thelle et Lyon-Vénissieux).
VOS MISSIONS
Dans le respect des BPF, cGMP, du Code de la Santé Publique, des procédures internes et dans le périmètre de l'entité pharmaceutique de CARSO LSEHL pour les activités chimie et microbiologie :
- Participer activement aux inspections des Autorités de Tutelle (ANSM, FDA) /audits clients
- Assurer le suivi des plans d'action avec réactualisation régulière et communiquer ces plans d'action aux clients
- Assurer le suivi des Contrats qualité
- Créer les documents d'harmonisation pratique pour les sites de Vénissieux et Neuilly-en-Thelle avec argumentaire qualité associé
- Rédiger et modifier la documentation qualité commune aux 2 sites
- Planifier des réunions mensuelles de suivi des plans d'action de change control
- Suivre les Actions qualité de façon bimensuelle avec le service qualité globale et solliciter les acteurs pour garantir les délais
- Rédiger la revue de direction annuelle qualité pharmaceutique
- Garantir la veille réglementaire et la mise en place des textes en vigueur pour les référentiels type Pharmacopée pour les 2 sites Pharmaceutiques
- Dispenser la formation « sensibilisation aux BPF et BPF-SI » et resensibilisation annuelle pour les 2 sites Pharmaceutiques
- Garantir le fonctionnement de l'accès aux documents qualité des processus pharmaceutiques
Vous effectuez l'ensemble de ces missions dans le strict respect des procédures du laboratoire (BPF/GMP).
Le poste est basé à Vénissieux (69).
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