RESPONSABLE D'EQUIPE SYSTEME QUALITE - CDI (H/F)
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE SYSTEME ET AMELIORATION QUALITE,
* Gérer et manager l'équipe d'assistants & techniciens système qualité (5 collaborateurs).
* Piloter le processus des Revues Annuelles Produit :
o Planifier, organiser et superviser la réalisation des Revues Annuelles Produit.
o Garantir la conformité de leur contenu aux référentiels applicables.
o Prendre en charge la revue des Revues Annuelles Produit en tant que vérificateur et rédiger les APRs en back-up.
* Piloter les processus de gestion documentaire et d'archivage :
o Garantir la conformité du processus aux exigences réglementaires.
o S'assurer du respect des procédures internes.
* Assumer le rôle de leader back room lors des audits clients et des inspections règlementaires.
* Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail :
o Piloter le processus de gestion des récurences, déviations et réclamations.
o Piloter le processus CAPA.
o Proposer et réaliser des plans d'amélioration, de simplification, d'optimisation et de correction pour développer les leviers de la performance de son périmètre.
* Assurer l’administration des logiciels Système Qualité :
o Piloter les processus de gestion des accès et les revues périodiques associés aux outils administrés.
o Prendre en charge les évolutions des logiciels et changement de paramétrage (pilotage, validation, change control, gestion des déviations).
Profil
* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité système et disposez d'un Bac+5 dans le domaine de la qualité.
* Vous savez prendre des décisions qualité et avez des qualités de leadership.
* Vous êtes force de proposition et connaissez les méthodes et outils de gestion de projets.
* Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
* Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire pharmaceutique et en connaissez les exigences qualité (BPF, ISO…)
Vos avantages
* Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%).
* Compte Epargne Temps.
* Plan Epargne Groupe.
* Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif.
* Politique de télétravail.
* Prime sur objectif.
* Participation et Intéressement.
* Primes diverses (vacances).
* Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.).
* Titres restaurants.
* Indemnité de transport.
Détails du poste
* Statut : Cadre (forfait 218 jours travaillés).
* Motif recrutement : Création.
* Horaire : Journée (du lundi au vendredi).
Rejoignez-nous et faites la différence!
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