AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial. Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde.
En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Europe pour diriger une équipe d'affaires réglementaires dédiée à la préparation, à la maintenance des dossiers techniques ainsi qu'aux innovations, et qui est un membre clé de l'équipe de direction des affaires réglementaires de l'UE dans le domaine de la santé. La personne sera également chargée des dossiers d'affaires réglementaires et du groupe de stratégie d'enregistrement, et sera responsable de l'exécution des stratégies de soumission réglementaire et de conformité pour permettre la croissance de l'entreprise.
Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille, avec la possibilité de travailler à domicile.
Responsabilités :
- Élaborer et exécuter des stratégies mondiales de soumission réglementaire pour les produits nouveaux ou existants afin de permettre les enregistrements de produits et la distribution sur les marchés.
- Développer une stratégie pour garantir et améliorer continuellement l'efficacité de l'organisation, y compris l'exécution des processus, le développement et la surveillance des indicateurs pertinents.
- Évaluer et promouvoir la conformité aux lois et réglementations existantes concernant les dispositifs médicaux.
- Travailler en étroite collaboration avec les homologues des opérations, de la qualité, de la chaîne d'approvisionnement, de la recherche et développement, du marketing et du juridique pour garantir l'exécution efficace de la stratégie réglementaire.
- Soutenir les interactions avec les agences externes telles que les organismes notifiés, les autorités compétentes et les clients OEM lors d'audits.
- Collaborer avec le PPRC désigné pour garantir la conformité aux réglementations applicables sur les produits de dispositifs médicaux.
- Soutenir les projets d'amélioration, y compris les améliorations des processus, des procédures, de l'infrastructure et des outils numériques pour garantir la conformité aux exigences réglementaires applicables et permettre la croissance de l'entreprise.
- Faire partie des activités de diligence raisonnable sur les cibles d'acquisition.
- Diriger et développer une équipe des affaires réglementaires.
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