Au sein d'un projet d'implémentation d'un isolateur dans un laboratoire CQ Microbiologie, les principales missions sont :
- Rédaction des livrables de Qualification et Validation
- Participation au FAT chez le prestataire
- Participation à l'installation de l'isolateur et suivi des essais de Qualification - Validation (SAT, QI, QO, QP)
- Exécuter les essais de Qualification en interne
Profil :
Expérience en Qualification - Validation sur un site pharmaceutique
- Participation au FAT obligatoire
- Compétences en SAT, QI, QO, QP et également en en rédaction de livrables de Qualification - Validation
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