Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), Saran

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, près d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous serez rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et gérerez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans deux unités de production.
2. Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités à travers des processus qualité appropriés.
5. Gérer les événements qualité liés à son périmètre (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides, injectables, produits biologiques).
7. Contribuer à l'amélioration continue des processus AQ.
8. Participer aux inspections et audits (internes, externes, clients).
9. Animerez et coordonnerez une équipe dans un contexte de transformation et de création d'une nouvelle unité de production.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil recherché : Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Expérience en environnement stérile requise.

Esprit entrepreneurial, orienté projet, animateur et facilitateur d'équipe.

Anglais courant.

Poste à pourvoir en CDI près d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD, avec des consultants experts par secteur et fonction, accompagnant ses clients dans leurs projets de recrutement.

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